- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00345657
Pitkävaikutteisen niasiinin/lovastatiinin tehokkuus verrattuna tavanomaiseen hoitoon
tiistai 27. kesäkuuta 2006 päivittänyt: In His Image
Pitkävaikutteinen niasiini/lovastatiini verrattuna tavanomaiseen dyslipidemian hoitoon perusterveydenhuollossa (EXTEND-tutkimus)
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia niasiini ER/lovastatiinin yhdistelmän etuja potilailla, jotka saavat tavanomaista hoitoa ja jotka eivät ole ATP III -ohjeiden mukaisessa LDL-tavoitteessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä LDL että HDL ovat tärkeitä vaikuttajia ateroskleroosin ja sepelvaltimotaudin (CAD) patofysiologiassa; HDL jätetään kuitenkin usein huomiotta perusterveydenhuollossa.
Niasiinin pitkitetysti vapauttavan (ER)/lovastatiinin yhdistelmä yhdessä tabletissa (Advicor®) voi olla tehokkain terapeuttinen vaihtoehto molempien lipoproteiinipoikkeavuuksien korjaamiseksi samanaikaisesti CAD-riskin vähentämiseksi.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia niasiini ER/lovastatiinin yhdistelmän etuja potilailla, jotka saavat tavanomaista hoitoa ja jotka eivät ole ATP III -ohjeiden mukaisessa LDL-tavoitteessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
100
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oklahoma
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74136
- Family Medical Care of Tulsa
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- >18-vuotias, jolla on CAD tai CAD-riskitekijöitä
- tavallisessa hoidossa Family Medical Care of Tulsassa
- ei ATP III -ohjeiden mukaisessa LDL-tavoitteessa
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus/imettäminen
- maksasairaus
- allergia statiinille tai niasiinille
- aktiivinen peptinen haavasairaus
- aiempaa hoitoa dyslipidemian yhdistelmähoidolla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Lipidiparametrien muutos 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
|
Prosenttiosuus potilaista, jotka saavuttavat ATP III LDL -tavoitteet 3 ja 6 kuukauden kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jason A Logan, MD, In His Image Family Medicine Residency
- Opintojen puheenjohtaja: Edward Rylander, MD, In His Image Family Medicine Residency
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. heinäkuuta 2003
Opintojen valmistuminen
Lauantai 1. toukokuuta 2004
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 27. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2006
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2006
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2006
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Metaboliset sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Lipidiaineenvaihduntahäiriöt
- Lipidiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Dyslipidemiat
- Hyperlipidemiat
- Hyperlipoproteinemiat
- Hyperlipidemia, perheellinen yhdistetty
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Mikroravinteet
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Vitamiinit
- B-vitamiinikompleksi
- Niasiini
- Lovastatiini
- L 647318
- Dihydromevinoliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- IHI-A001
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .