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Étude d'efficacité de la niacine/lovastatine à libération prolongée par rapport aux soins habituels

27 juin 2006 mis à jour par: In His Image

Niacine/Lovastatine à libération prolongée par rapport aux soins habituels pour le traitement de la dyslipidémie dans un contexte de soins primaires (étude EXTEND)

Le but de cette étude est d'étudier les avantages de la combinaison niacine ER/lovastatine chez les patients recevant des soins standard qui ne sont pas à l'objectif LDL selon les directives de l'ATP III.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les LDL et HDL sont des contributeurs importants dans la physiopathologie de l'athérosclérose et de la maladie coronarienne (CAD); cependant, le HDL est souvent ignoré dans les soins primaires. La combinaison de niacine à libération prolongée (ER)/lovastatine dans une seule formulation de comprimé (Advicor®) peut être l'option thérapeutique la plus efficace pour corriger simultanément ces deux anomalies des lipoprotéines afin de réduire le risque de coronaropathie. Le but de cette étude est d'étudier les avantages de la combinaison niacine ER/lovastatine chez les patients recevant des soins standard qui ne sont pas à l'objectif LDL selon les directives de l'ATP III.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

100

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, États-Unis, 74136
        • Family Medical Care of Tulsa

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. > 18 ans avec coronaropathie ou facteurs de risque de coronaropathie
  2. sous soins standard à Family Medical Care of Tulsa
  3. pas à l'objectif LDL selon les directives ATP III

Critère d'exclusion:

  1. grossesse/allaitement
  2. maladie du foie
  3. allergies aux statines ou à la niacine
  4. ulcère peptique actif
  5. traitement antérieur avec une thérapie combinée pour la dyslipidémie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Modification des paramètres lipidiques à 3 et 6 mois
Pourcentage de patients atteignant les objectifs ATP III LDL à 3 et 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jason A Logan, MD, In His Image Family Medicine Residency
  • Chaise d'étude: Edward Rylander, MD, In His Image Family Medicine Residency

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juillet 2003

Achèvement de l'étude

1 mai 2004

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juin 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2006

Première publication (Estimation)

28 juin 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 juin 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 juin 2006

Dernière vérification

1 juin 2006

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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