Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie účinnosti niacinu/lovastatinu s prodlouženým uvolňováním versus obvyklá péče

27. června 2006 aktualizováno: In His Image

Niacin/lovastatin s prodlouženým uvolňováním versus obvyklá péče pro léčbu dyslipidémie v prostředí primární péče (studie EXTEND)

Účelem této studie je prozkoumat přínosy kombinace niacin ER/lovastatin u pacientů dostávajících standardní péči, kteří nedosahují cíle LDL podle doporučení ATP III.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

LDL i HDL jsou důležitými přispěvateli v patofyziologii aterosklerózy a onemocnění koronárních tepen (CAD); HDL je však v primární péči často ignorován. Kombinace niacin s prodlouženým uvolňováním (ER)/lovastatin v jedné tabletové formulaci (Advicor®) může být nejúčinnější terapeutickou možností pro současnou korekci obou těchto lipoproteinových abnormalit za účelem snížení rizika ICHS. Účelem této studie je prozkoumat přínosy kombinace niacin ER/lovastatin u pacientů dostávajících standardní péči, kteří nedosahují cíle LDL podle doporučení ATP III.

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Spojené státy, 74136
        • Family Medical Care of Tulsa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. >18 let s CAD nebo rizikovými faktory pro CAD
  2. pod standardní péčí ve Family Medical Care of Tulsa
  3. ne na cíli LDL podle pokynů ATP III

Kritéria vyloučení:

  1. těhotenství/kojení
  2. nemoc jater
  3. alergie na statin nebo niacin
  4. aktivní peptický vřed
  5. předchozí léčba kombinovanou terapií dyslipidémie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Změna lipidového parametru ve 3. a 6. měsíci
Procento pacientů dosahujících cíle ATP III LDL ve 3 a 6 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

In His Image

Spolupracovníci

Kos Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jason A Logan, MD, In His Image Family Medicine Residency
  • Studijní židle: Edward Rylander, MD, In His Image Family Medicine Residency

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2003

Dokončení studie

1. května 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2006

První zveřejněno (Odhad)

28. června 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. června 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. června 2006

Naposledy ověřeno

1. června 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IHI-A001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Australia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit