Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności niacyny/lowastatyny o przedłużonym uwalnianiu w porównaniu ze zwykłą pielęgnacją

27 czerwca 2006 zaktualizowane przez: In His Image

Niacyna/lowastatyna o przedłużonym uwalnianiu a zwykła opieka w leczeniu dyslipidemii w warunkach podstawowej opieki zdrowotnej (badanie EXTEND)

Celem tego badania jest zbadanie korzyści z połączenia niacyny ER/lowastatyny u pacjentów otrzymujących standardową opiekę, którzy nie osiągnęli docelowego poziomu LDL zgodnie z wytycznymi ATP III.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarówno LDL, jak i HDL są ważnymi czynnikami w patofizjologii miażdżycy tętnic i choroby wieńcowej (CAD); jednakże HDL jest często ignorowany w podstawowej opiece zdrowotnej. Połączenie niacyny o przedłużonym uwalnianiu (ER) i lowastatyny w jednej tabletce (Advicor®) może być najskuteczniejszą opcją terapeutyczną do jednoczesnego korygowania obu tych nieprawidłowości lipoproteinowych w celu zmniejszenia ryzyka CAD. Celem tego badania jest zbadanie korzyści z połączenia niacyny ER/lowastatyny u pacjentów otrzymujących standardową opiekę, którzy nie osiągnęli docelowego poziomu LDL zgodnie z wytycznymi ATP III.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

100

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 74136
        • Family Medical Care of Tulsa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. >18 lat z CAD lub czynnikami ryzyka CAD
  2. pod standardową opieką w Family Medical Care of Tulsa
  3. nie przy docelowym poziomie LDL zgodnie z wytycznymi ATP III

Kryteria wyłączenia:

  1. ciąża/laktacja
  2. choroba wątroby
  3. alergie na statyny lub niacynę
  4. czynna choroba wrzodowa
  5. wcześniejsze leczenie terapią skojarzoną dyslipidemii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Zmiana parametrów lipidowych po 3 i 6 miesiącach
Odsetek pacjentów osiągających cele ATP III LDL po 3 i 6 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

In His Image

Współpracownicy

Kos Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Jason A Logan, MD, In His Image Family Medicine Residency
  • Krzesło do nauki: Edward Rylander, MD, In His Image Family Medicine Residency

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2003

Ukończenie studiów

1 maja 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 czerwca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IHI-A001

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dyslipidemia

Badania kliniczne na Niacyna o przedłużonym uwalnianiu/lowastatyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj