Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av niacin/Lovastatin med forlenget frigivelse versus vanlig pleie

27. juni 2006 oppdatert av: In His Image

Niacin/Lovastatin med forlenget frigivelse versus vanlig pleie for behandling av dyslipidemi i primæromsorg (EXTEND-studie)

Hensikten med denne studien er å undersøke fordelene med kombinasjon av niacin ER/lovastatin hos pasienter som mottar standardbehandling som ikke når LDL-målet i henhold til ATP III-retningslinjene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Både LDL og HDL er viktige bidragsytere i patofysiologien til aterosklerose og koronararteriesykdom (CAD); Imidlertid blir HDL ofte ignorert i primærhelsetjenesten. Kombinasjonen av niacin forlenget frigivelse (ER)/lovastatin i en enkelt tablettformulering (Advicor®) kan være det mest effektive terapeutiske alternativet for samtidig å korrigere begge disse lipoproteinavvikene for å redusere CAD-risikoen. Hensikten med denne studien er å undersøke fordelene med kombinasjon av niacin ER/lovastatin hos pasienter som mottar standardbehandling som ikke når LDL-målet i henhold til ATP III-retningslinjene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forente stater, 74136
        • Family Medical Care of Tulsa

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. >18 år gammel med CAD eller risikofaktorer for CAD
  2. under standard behandling hos Family Medical Care of Tulsa
  3. ikke ved LDL-mål i henhold til ATP III retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet/amming
  2. leversykdom
  3. allergi mot statin eller niacin
  4. aktiv magesårsykdom
  5. tidligere behandling med kombinasjonsbehandling for dyslipidemi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lipidparameterendring ved 3 og 6 måneder
Prosent av pasienter som oppnår ATP III LDL-mål etter 3 og 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

In His Image

Samarbeidspartnere

Kos Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jason A Logan, MD, In His Image Family Medicine Residency
  • Studiestol: Edward Rylander, MD, In His Image Family Medicine Residency

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2003

Studiet fullført

1. mai 2004

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juni 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2006

Først lagt ut (Anslag)

28. juni 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. juni 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. juni 2006

Sist bekreftet

1. juni 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IHI-A001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dyslipidemi

Kliniske studier på Niacin Extended Release/Lovastatin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Oman

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere