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Studio sull'efficacia della niacina/lovastatina a rilascio prolungato rispetto alle cure usuali

27 giugno 2006 aggiornato da: In His Image

Niacina/lovastatina a rilascio prolungato rispetto alle cure abituali per il trattamento della dislipidemia in un contesto di cure primarie (studio EXTEND)

Lo scopo di questo studio è quello di indagare i benefici della combinazione niacina ER/lovastatina in pazienti che ricevono cure standard che non raggiungono l'obiettivo LDL secondo le linee guida ATP III.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sia LDL che HDL contribuiscono in modo importante alla fisiopatologia dell'aterosclerosi e della malattia coronarica (CAD); tuttavia, l'HDL viene spesso ignorato nelle cure primarie. La combinazione di niacina a rilascio prolungato (ER)/lovastatina in una formulazione a singola compressa (Advicor®) può essere l'opzione terapeutica più efficace per correggere simultaneamente entrambe queste anomalie lipoproteiche per ridurre il rischio di CAD. Lo scopo di questo studio è quello di indagare i benefici della combinazione niacina ER/lovastatina in pazienti che ricevono cure standard che non raggiungono l'obiettivo LDL secondo le linee guida ATP III.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Stati Uniti, 74136
        • Family Medical Care of Tulsa

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. >18 anni con CAD o fattori di rischio per CAD
  2. sotto cure standard presso Family Medical Care di Tulsa
  3. non all'obiettivo LDL secondo le linee guida ATP III

Criteri di esclusione:

  1. gravidanza/allattamento
  2. malattia del fegato
  3. allergie alle statine o alla niacina
  4. ulcera peptica attiva
  5. precedente trattamento con terapia di combinazione per la dislipidemia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Modifica dei parametri lipidici a 3 e 6 mesi
Percentuale di pazienti che hanno raggiunto gli obiettivi ATP III LDL a 3 e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

In His Image

Collaboratori

Kos Pharmaceuticals

Investigatori

  • Investigatore principale: Jason A Logan, MD, In His Image Family Medicine Residency
  • Cattedra di studio: Edward Rylander, MD, In His Image Family Medicine Residency

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2003

Completamento dello studio

1 maggio 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2006

Primo Inserito (Stima)

28 giugno 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 giugno 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2006

Ultimo verificato

1 giugno 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IHI-A001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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