Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektstudie av niacin/Lovastatin med förlängd frisättning kontra vanlig vård

27 juni 2006 uppdaterad av: In His Image

Niacin/Lovastatin med förlängd frisättning jämfört med vanlig vård för behandling av dyslipidemi i primärvård (EXTEND-studie)

Syftet med denna studie är att undersöka fördelarna med kombinationen niacin ER/lovastatin hos patienter som får standardvård som inte når LDL-målet enligt ATP III-riktlinjerna.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Både LDL och HDL är viktiga bidragsgivare i patofysiologin för ateroskleros och kranskärlssjukdom (CAD); dock ignoreras HDL ofta i primärvården. Kombinationen av niacin förlängd frisättning (ER)/lovastatin i en enstaka tablettformulering (Advicor®) kan vara det mest effektiva terapeutiska alternativet för att samtidigt korrigera båda dessa lipoproteinavvikelser för att minska risken för CAD. Syftet med denna studie är att undersöka fördelarna med kombinationen niacin ER/lovastatin hos patienter som får standardvård som inte når LDL-målet enligt ATP III-riktlinjerna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

100

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74136
        • Family Medical Care of Tulsa

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. >18 år med CAD eller riskfaktorer för CAD
  2. under standardvård på Family Medical Care i Tulsa
  3. inte vid LDL-mål enligt ATP III riktlinjer

Exklusions kriterier:

  1. graviditet/amning
  2. leversjukdom
  3. allergier mot statin eller niacin
  4. aktiv magsårsjukdom
  5. tidigare behandling med kombinationsbehandling för dyslipidemi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Lipidparameterändring vid 3 och 6 månader
Procent av patienterna som uppnår ATP III LDL-mål vid 3 och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

In His Image

Samarbetspartners

Kos Pharmaceuticals

Utredare

  • Huvudutredare: Jason A Logan, MD, In His Image Family Medicine Residency
  • Studiestol: Edward Rylander, MD, In His Image Family Medicine Residency

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2003

Avslutad studie

1 maj 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2006

Första postat (Uppskatta)

28 juni 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 juni 2006

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2006

Senast verifierad

1 juni 2006

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IHI-A001

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dyslipidemi

Kliniska prövningar på Niacin Extended Release/Lovastatin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera