Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitetsundersøgelse af niacin/Lovastatin med forlænget frigivelse versus sædvanlig pleje

27. juni 2006 opdateret af: In His Image

Niacin/Lovastatin med forlænget frigivelse versus sædvanlig pleje til behandling af dyslipidæmi i primære plejemiljøer (EXTEND-undersøgelse)

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge fordelene ved kombination niacin ER/lovastatin hos patienter, der modtager standardbehandling, som ikke er i LDL-mål i henhold til ATP III-retningslinjer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Både LDL og HDL er vigtige bidragydere i patofysiologien af ​​aterosklerose og koronararteriesygdom (CAD); dog ignoreres HDL ofte i primærplejen. Kombinationen af ​​niacin forlænget frigivelse (ER)/lovastatin i en enkelt tabletformulering (Advicor®) kan være den mest effektive terapeutiske mulighed for samtidig at korrigere begge disse lipoproteinabnormaliteter for at reducere CAD-risikoen. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge fordelene ved kombination niacin ER/lovastatin hos patienter, der modtager standardbehandling, som ikke er i LDL-mål i henhold til ATP III-retningslinjer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oklahoma
      • Tulsa, Oklahoma, Forenede Stater, 74136
        • Family Medical Care of Tulsa

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. >18 år gammel med CAD eller risikofaktorer for CAD
  2. under standardbehandling hos Family Medical Care i Tulsa
  3. ikke ved LDL-mål i henhold til ATP III retningslinjer

Ekskluderingskriterier:

  1. graviditet/ammende
  2. lever sygdom
  3. allergi over for statin eller niacin
  4. aktiv mavesår
  5. tidligere behandling med kombinationsbehandling for dyslipidæmi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Lipidparameterændring ved 3 og 6 måneder
Procentdel af patienter, der opnår ATP III LDL-mål efter 3 og 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

In His Image

Samarbejdspartnere

Kos Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jason A Logan, MD, In His Image Family Medicine Residency
  • Studiestol: Edward Rylander, MD, In His Image Family Medicine Residency

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2003

Studieafslutning

1. maj 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2006

Først opslået (Skøn)

28. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. juni 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juni 2006

Sidst verificeret

1. juni 2006

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IHI-A001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Niacin Extended Release/Lovastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Sweden

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner