イスラエルのエチオピア人および非エチオピア人集団における抗HIV薬の薬物動態および薬力学
2015年11月1日 更新者:Rambam Health Care Campus
イスラエルのエチオピア人および非エチオピア人集団における抗HIV薬ロピナビルの薬物動態および薬力学
この提案の目的は、HIV に感染したエチオピア人がロピナビル治療を受けた白人被験者とは異なる反応を示したという仮定に基づいています。
私たちの予備データは、エチオピア人は非エチオピア人に比べてロピナビルの血清濃度が異なることを示しました。
これらの理由から、この研究の計画は、両方の集団における薬物動態学/薬力学 (PK/PD) プロファイルを調査することです。
この結果により、HIV 感染者に対するより良い個別化医療を確立することが可能になります。
調査の概要
詳細な説明
この提案の目的は、HIV に感染したエチオピア人がロピナビル治療を受けた白人被験者とは異なる反応を示したという仮定に基づいています。
私たちの予備データは、エチオピア人は非エチオピア人に比べてロピナビルの血清濃度が異なることを示しました。
これらの理由から、この研究の計画は、両方の集団における薬物動態学/薬力学 (PK/PD) プロファイルを調査することです。
この結果により、HIV 感染者に対するより良い個別化医療を確立することが可能になります。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
-
Haifa、イスラエル、31096
- Rambam Health Care Campus
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- HIVに感染したエチオピア人および非エチオピア人全員
- エイズに罹患したエチオピア人および非エチオピア人
除外基準:
- インフォームドコンセントに署名できない方
- 内服薬が飲めない方
- ロピナビルアレルギーを報告した人
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Norberto Krivoy, MD、Rambam Health Care Campus
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年9月1日
一次修了 (実際)
2007年9月1日
研究の完了 (実際)
2007年9月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年11月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年11月1日
最終確認日
2007年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 001-2006.CTIL
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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