Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Farmakokinetik og farmakodynamik af et anti-hiv-lægemiddel i israelske etiopiske og ikke-etiopiske befolkninger

1. november 2015 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Farmakokinetik og farmakodynamik af Lopinavir, et anti-HIV-lægemiddel i israelske etiopiske og ikke-etiopiske befolkninger

Formålet med dette forslag er baseret på den antagelse, at den HIV-inficerede etiopiske befolkning reagerede på en anden måde i forhold til de kaukasiske forsøgspersoner på Lopinavir-behandling. Vores foreløbige data viste, at etiopier har en anden serumkoncentration af Lopinavir sammenlignet med ikke-etiopiske. Af disse grunde er planen for denne undersøgelse at undersøge den farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) profil i begge populationer. Resultaterne vil gøre det muligt at etablere en bedre personlig medicin til HIV-smittede personer.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med dette forslag er baseret på den antagelse, at den HIV-inficerede etiopiske befolkning reagerede på en anden måde i forhold til de kaukasiske forsøgspersoner på Lopinavir-behandling. Vores foreløbige data viste, at etiopier har en anden serumkoncentration af Lopinavir sammenlignet med ikke-etiopiske. Af disse grunde er planen for denne undersøgelse at undersøge den farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) profil i begge populationer. Resultaterne vil gøre det muligt at etablere en bedre personlig medicin til HIV-smittede personer.

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Haifa, Israel, 31096
        • Rambam Health Care Campus

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle HIV-smittede etiopiske og ikke-etiopiske forsøgspersoner
  • AIDS-syge etiopiske og ikke-etiopiske individer

Ekskluderingskriterier:

  • Personer, der ikke er i stand til at underskrive den informerede samtykke
  • Personer, der ikke er i stand til at tage oral medicin
  • Personer, der beskrev Lopinavir-allergi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Norberto Krivoy, MD, Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2006

Først opslået (Skøn)

4. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. november 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. november 2015

Sidst verificeret

1. april 2007

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

3
Abonner