- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00347750
Farmakokinetik og farmakodynamik af et anti-hiv-lægemiddel i israelske etiopiske og ikke-etiopiske befolkninger
1. november 2015 opdateret af: Rambam Health Care Campus
Farmakokinetik og farmakodynamik af Lopinavir, et anti-HIV-lægemiddel i israelske etiopiske og ikke-etiopiske befolkninger
Formålet med dette forslag er baseret på den antagelse, at den HIV-inficerede etiopiske befolkning reagerede på en anden måde i forhold til de kaukasiske forsøgspersoner på Lopinavir-behandling.
Vores foreløbige data viste, at etiopier har en anden serumkoncentration af Lopinavir sammenlignet med ikke-etiopiske.
Af disse grunde er planen for denne undersøgelse at undersøge den farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) profil i begge populationer.
Resultaterne vil gøre det muligt at etablere en bedre personlig medicin til HIV-smittede personer.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forslag er baseret på den antagelse, at den HIV-inficerede etiopiske befolkning reagerede på en anden måde i forhold til de kaukasiske forsøgspersoner på Lopinavir-behandling.
Vores foreløbige data viste, at etiopier har en anden serumkoncentration af Lopinavir sammenlignet med ikke-etiopiske.
Af disse grunde er planen for denne undersøgelse at undersøge den farmakokinetiske/farmakodynamiske (PK/PD) profil i begge populationer.
Resultaterne vil gøre det muligt at etablere en bedre personlig medicin til HIV-smittede personer.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 31096
- Rambam Health Care Campus
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle HIV-smittede etiopiske og ikke-etiopiske forsøgspersoner
- AIDS-syge etiopiske og ikke-etiopiske individer
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der ikke er i stand til at underskrive den informerede samtykke
- Personer, der ikke er i stand til at tage oral medicin
- Personer, der beskrev Lopinavir-allergi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Norberto Krivoy, MD, Rambam Health Care Campus
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2006
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2006
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2006
Først opslået (Skøn)
4. juli 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. november 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. november 2015
Sidst verificeret
1. april 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Infektioner
- Blodbårne infektioner
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Sygdomme i immunsystemet
- HIV-infektioner
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Anti-infektionsmidler
- Antivirale midler
- Enzymhæmmere
- Anti-HIV-midler
- Anti-retrovirale midler
- Proteasehæmmere
- Cytokrom P-450 CYP3A-hæmmere
- Cytokrom P-450 enzymhæmmere
- HIV-proteasehæmmere
- Virale proteasehæmmere
- Lopinavir
Andre undersøgelses-id-numre
- 001-2006.CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV-infektion
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Imelda Hospital, BonheidenAfsluttetHealthcare Associated InfectionBelgien
-
University of PennsylvaniaAfsluttetAntimikrobiel resistensForenede Stater, Botswana
-
University of Maryland, BaltimoreVA Office of Research and DevelopmentAfsluttetMenneskelig mikrobiomForenede Stater
-
Universidad Autonoma de Nuevo LeonUkendtSundhedsrelaterede infektioner
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesRekrutteringÆldre | Healthcare Associated InfectionFrankrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensAfsluttetHealthcare Associated Infection | IglerFrankrig