II期高血圧患者におけるバルサルタン/アムロジピン併用療法とアムロジピン単独療法の有効性と安全性

包含基準:

• 18歳以上。
• 中程度から重度の高血圧。 これは、160 mmHg 以上 200 mmHg 未満の収縮期血圧 (一番上の数字) として定義されます。

除外基準:

• -ARB、CCB、サイアザイド利尿薬に対するアレルギーまたは過敏症の病歴
• 以前のすべての降圧薬を安全に中止できない
• -収縮期血圧≧200mmHgおよび/または拡張期血圧≧120mmHg
• -制御された血圧（収縮期血圧<1​​40 mmHg） スクリーニングで3つ以上の降圧薬を服用
• -収縮期血圧が140 mmHg以上で180 mmHg未満で、スクリーニング時に2つ以上の降圧薬を服用している
• -収縮期血圧≥180 mmHg スクリーニング時に複数の降圧薬を服用
• -脳卒中、血管形成術、冠動脈バイパス移植手術、心臓発作または不安定狭心症の病歴
• 1型糖尿病
• コントロール不良の2型糖尿病
• 心不全の病歴
• 不整脈
• 重大な心臓弁膜症
• アクティブな痛風
• 自己免疫疾患の病歴
• 複数の薬物アレルギーの病歴
• 肝疾患
• -スクリーニングから1年以内の膵臓損傷
• -腎臓障害または透析歴の証拠
• 薬物の吸収、分布、代謝、または排泄を変える可能性のある外科的または医学的状態。 これには、現在進行中の胃炎、潰瘍、消化管/直腸出血、または尿路閉塞が含まれる可能性があります。
• 生理的に妊娠することができるすべての女性として定義される妊娠可能な女性 (WOCBP) は、閉経後、外科的に無菌であるか、許容される避妊方法を使用していない限り、除外されます。 ホルモン避妊薬の使用は許可されていません
• 妊娠中または授乳中（授乳中）の女性
• -過去5年以内の臓器系の悪性腫瘍の病歴
• 過去5年以内の生命を脅かす重篤な疾患
• -過去2年以内の薬物またはアルコール乱用の履歴。

他のプロトコル定義の包含/除外基準が適用される場合があります