Эффективность и безопасность перорального комбинированного лечения валсартаном/амлодипином по сравнению с монотерапией амлодипином у пациентов с артериальной гипертензией II стадии

Критерии включения:

• 18 лет и старше.
• Умеренное или тяжелое высокое кровяное давление. Это определяется как систолическое давление (верхнее число), превышающее или равное 160 мм рт.ст. и менее 200 мм рт.ст.

Критерий исключения:

• Аллергия или гиперчувствительность к БРА, БКК, тиазидным диуретикам в анамнезе.
• Невозможность безопасно отменить все предыдущие лекарства от артериального давления
• Систолическое АД ≥ 200 мм рт.ст. и/или диастолическое АД ≥ 120 мм рт.ст.
• Контролируемое артериальное давление (систолическое АД < 140 мм рт. ст.) при приеме более 3 антигипертензивных препаратов при скрининге
• Систолическое АД ≥ 140 мм рт. ст. и < 180 мм рт. ст. Прием более двух антигипертензивных препаратов при скрининге
• Систолическое АД ≥ 180 мм рт. ст., прием более одного антигипертензивного препарата во время скрининга
• История инсульта, ангиопластики, коронарного шунтирования, сердечного приступа или нестабильной стенокардии
• Диабет 1 типа
• Плохо контролируемый диабет 2 типа
• История сердечной недостаточности
• Аритмия
• Значительная клапанная болезнь сердца
• Активная подагра
• История аутоиммунных заболеваний
• История множественной лекарственной аллергии
• Болезнь печени
• Повреждение поджелудочной железы в течение 1 года после скрининга
• Доказательства почечной недостаточности или диализа в анамнезе
• Любое хирургическое или медицинское состояние, которое может изменить абсорбцию, распределение, метаболизм или выведение любого лекарственного средства. Это может включать активный в настоящее время гастрит, язву, желудочно-кишечное/ректальное кровотечение или обструкцию мочевыводящих путей.
• Женщины детородного возраста (WOCBP), определяемые как все женщины, физиологически способные забеременеть, будут исключены, ЕСЛИ ТОЛЬКО они не находятся в постменопаузе, не стерильны хирургическим путем ИЛИ не используют приемлемые методы контрацепции. Использование гормональных контрацептивов не допускается.
• Беременные или кормящие (кормящие) женщины
• История злокачественных новообразований любой системы органов в течение последних пяти лет
• Любое тяжелое, угрожающее жизни заболевание в течение последних пяти лет.
• История злоупотребления наркотиками или алкоголем в течение последних 2 лет.

Могут применяться другие определенные протоколом критерии включения/исключения.