薬物乱用の青年に対する簡単な介入
2008年10月16日 更新者：University of Minnesota
薬物乱用学生への簡単な介入
この臨床試験の目的は、軽度または中等度の薬物乱用 (MMDA) を報告している青少年に対する認知行動療法の簡単な介入の有効性を評価することです。
この学校ベースのイニシアチブは、ミネソタ大学の研究者とセントポール公立学校の間の共同作業を採用しています。
この介入は、治療後の薬物使用行動を減らし、薬物使用に抵抗する認知と問題解決能力を高めることを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
この臨床試験の目的は、軽度または中等度の薬物乱用 (MMDA) を報告している青少年に対する認知行動療法の簡単な介入の有効性を評価することです。 この学校ベースのイニシアチブは、ミネソタ大学の研究者とセントポール公立学校の間の共同作業を採用しています。 この介入は、治療後の薬物使用行動を減らし、薬物使用に抵抗する認知と問題解決能力を高めることを目的としています。
具体的には、軽度から中等度の薬物乱用 (MMDA) を持つ学校ベースの若者の主要なプロセスと結果の次元に対する認知行動療法の有効性を評価するための無作為化臨床試験を提案します。 実験的治療は、合理的感情療法と問題解決療法のモジュールを調整するために使用される変化理論の段階での理論的基盤を考慮して、簡易認知行動介入（BCBI）と呼ばれます。 BCBI は、BCBI と片親セッション (BCBI+P) および評価のみの条件 (コントロール) で構成される 2 番目の実験的治療と比較されます。 薬物治療研究におけるメカニズム解明の重要性を、認知・問題解決因子、子育ての実践、ピアグループの影響など、有望な媒介・緩和因子として浮上している限られた治療と個人因子について考察します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
160
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55454
- University of Minnesota
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
13年～19年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 地元の学校の生徒
- 少なくとも 1 つの薬物について、薬物乱用障害の DSM-IV 基準を満たしている
- 学生と保護者の両方が介入研究に参加することに同意する
除外基準:
- -少なくとも1つのDSM-IV物質依存障害の基準を満たしています
- 精神病性障害または学習障害の基準を満たす
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
片方の腕は 2 セッションの短い介入で、両方のセッションに青年のみが関与しました。
各セッションは、カウンセラーとの 60 分間の個人セッションでした。
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動機付け面接 (MI) スタイルを使用して、セラピストが提供する 60 分間の個別セッションで構成されます。
セッション 1 では、評価に基づく生徒の物質使用と関連する結果に関する情報を引き出すことに焦点を当てます。変化への意欲のレベルに関する彼らの認識、意思決定バランス演習を使用した変化の原因と利点の調査、生徒を変えるための目標についての話し合い選んで追求したい。
セッション 2 では、合意された目標に対する学生の進捗状況を確認し、クライアントが目標を達成するのが困難であることに関連するリスクの高い状況を特定し、目標達成への障壁に対処するための戦略について話し合い、クライアントが変化プロセスのどの段階にあるかを確認し、次のいずれかについて交渉しました。目標の継続、または物質使用削減のより野心的な目標への前進。
セッション 3 では、同じ MI インタビュー スタイルを主な保護者または保護者 (生徒は出席していません) に提供しました。
他の名前：
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アクティブコンパレータ：2
もう一方のアームは 3 セッションの簡単な介入で、2 セッションは思春期の子供が関与し、1 セッションは親が関与しました。
これらの個別セッションはそれぞれ 60 分でした。
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動機付け面接 (MI) スタイルを使用して、セラピストが提供する 60 分間の個別セッションで構成されます。
セッション 1 では、評価に基づく生徒の物質使用と関連する結果に関する情報を引き出すことに焦点を当てます。変化への意欲のレベルに関する彼らの認識、意思決定バランス演習を使用した変化の原因と利点の調査、生徒を変えるための目標についての話し合い選んで追求したい。
セッション 2 では、合意された目標に対する学生の進捗状況を確認し、クライアントが目標を達成するのが困難であることに関連するリスクの高い状況を特定し、目標達成への障壁に対処するための戦略について話し合い、クライアントが変化プロセスのどの段階にあるかを確認し、次のいずれかについて交渉しました。目標の継続、または物質使用削減のより野心的な目標への前進。
セッション 3 では、同じ MI インタビュー スタイルを主な保護者または保護者 (生徒は出席していません) に提供しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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介入後1、3、および12か月での薬物使用頻度と量。
時間枠：治療後1年
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治療後1年
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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HIVと性的なリスク行動を同時に。
時間枠：治療後1年
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治療後1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ken C Winters, Ph.D.、University of Minnesota
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年9月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2008年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年7月7日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年7月10日
最初の投稿 (見積もり)
2006年7月11日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年10月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年10月16日
最終確認日
2008年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。