Rövid beavatkozás a kábítószerrel visszaélő serdülők számára
Rövid beavatkozás kábítószerrel visszaélő diákok számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek a klinikai nyomvonalnak a célja egy rövid, kognitív-viselkedési terápiás beavatkozás hatékonyságának értékelése enyhe vagy közepesen súlyos kábítószer-abúzusról (MMDA) számolt serdülőknél. Ez az iskolai alapú kezdeményezés a Minnesota Egyetem kutatói és a St. Paul Public Schools együttműködésének eredménye. Ennek a beavatkozásnak az a célja, hogy csökkentse a kezelés utáni kábítószer-használati magatartást, és javítsa a kábítószer-használattal szemben ellenálló kognitív képességeket és problémamegoldó készségeket.
Konkrétan randomizált klinikai vizsgálatot javasolunk egy kognitív-viselkedési terápia hatékonyságának értékelésére a kulcsfontosságú folyamat- és eredménydimenziókban az enyhe-közepes kábítószer-abúzusban (MMDA) szenvedő iskolai fiatalok körében. A kísérleti kezelést Brief Cognitive Behavioral Intervention (BCBI) elnevezéssel látták el, mivel elméleti alapjai a változáselmélet szakaszában állnak a racionális-érzelmi terápia és a problémamegoldó terápia moduljainak koordinálására. A BCBI-t egy második kísérleti kezeléssel fogják összehasonlítani, amely BCBI-ből és egy szülői munkamenetből (BCBI+P) és egy csak értékelési feltételből (kontroll) áll. A kábítószer-kezelés kutatásában a mechanizmusok tisztázásának fontosságát feltárják korlátozott számú kezelés és egyéni tényezők, amelyek ígéretes közvetítő és moderáló tényezőként jelentek meg, mint például a kognitív és problémamegoldó tényezők, a szülői gyakorlatok és a kortárscsoportok hatásai.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 2. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55454
- University of Minnesota
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tanuló a helyi iskolában
- legalább egy gyógyszer esetében megfelel a DSM-IV kritériumoknak a kábítószer-visszaélési rendellenességre vonatkozóan
- tanuló és szülő egyaránt beleegyezik, hogy részt vegyen az intervenciós vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- megfelel legalább egy DSM-IV anyagfüggő betegség kritériumának
- megfelel a pszichotikus rendellenesség vagy tanulási zavar kritériumainak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1
Az egyik kar egy 2 alkalomból álló rövid beavatkozás volt, mindkét ülésen csak a serdülő vett részt.
Minden ülés 60 perces egyéni ülés volt a tanácsadóval.
|
60 perces egyéni ülésekből áll, amelyeket egy terapeuta tartanak motivációs interjú (MI) stílusban.
Az 1. foglalkozás középpontjában a tanulók szerhasználatáról és a kapcsolódó következményekről az értékelés, a változásra való hajlandóság szintjének észlelése, a változás okainak és előnyeinek vizsgálata a döntési egyensúlygyakorlat segítségével történő információszerzésre és annak megvitatására irányul, hogy a tanuló milyen változtatási célokat tűz ki. szeretne kiválasztani és folytatni.
A 2. ülésen áttekintették a hallgatók előrehaladását a megállapodott célok elérése érdekében, azonosították azokat a magas kockázatú helyzeteket, amelyek az ügyfelek számára nehézséget okoztak a célok elérésében, megvitatták a célok elérését akadályozó tényezőket feloldó stratégiákat, áttekintették, hogy az ügyfél hol tart a változási folyamat szakaszában, és a szerhasználat-csökkentési célok folytatása vagy az ambiciózusabb célok felé való előrelépés.
A 3. munkamenet ugyanazt az MI-interjús stílust jelentette az elsődleges szülőnek vagy gyámnak (a tanuló nincs jelen).
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: 2
A másik kar egy 3 alkalomból álló rövid beavatkozás volt, 2 alkalomból a serdülő és egy alkalom a szülővel.
Ezen egyéni ülések mindegyike 60 perces volt.
|
60 perces egyéni ülésekből áll, amelyeket egy terapeuta tartanak motivációs interjú (MI) stílusban.
Az 1. foglalkozás középpontjában a tanulók szerhasználatáról és a kapcsolódó következményekről az értékelés, a változásra való hajlandóság szintjének észlelése, a változás okainak és előnyeinek vizsgálata a döntési egyensúlygyakorlat segítségével történő információszerzésre és annak megvitatására irányul, hogy a tanuló milyen változtatási célokat tűz ki. szeretne kiválasztani és folytatni.
A 2. ülésen áttekintették a hallgatók előrehaladását a megállapodott célok elérése érdekében, azonosították azokat a magas kockázatú helyzeteket, amelyek az ügyfelek számára nehézséget okoztak a célok elérésében, megvitatták a célok elérését akadályozó tényezőket feloldó stratégiákat, áttekintették, hogy az ügyfél hol tart a változási folyamat szakaszában, és a szerhasználat-csökkentési célok folytatása vagy az ambiciózusabb célok felé való előrelépés.
A 3. munkamenet ugyanazt az MI-interjús stílust jelentette az elsődleges szülőnek vagy gyámnak (a tanuló nincs jelen).
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyógyszerhasználat gyakorisága és mennyisége a beavatkozást követő 1, 3 és 12 hónapban.
Időkeret: 1 évvel a kezelés után
|
1 évvel a kezelés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
HIV és szexuális kockázati magatartás ugyanabban az időszakban.
Időkeret: 1 évvel a kezelés után
|
1 évvel a kezelés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ken C Winters, Ph.D., University of Minnesota
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0308S51681
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .