- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00350909
Krátká intervence pro adolescenty zneužívající drogy
Krátká intervence pro studenty užívající drogy
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem této klinické stezky je vyhodnotit účinnost krátké kognitivně-behaviorální terapeutické intervence u dospívajících, kteří uvádějí mírné nebo středně těžké zneužívání drog (MMDA). Tato školní iniciativa využívá společné úsilí mezi výzkumníky z University of Minnesota a St. Paul Public Schools. Cílem této intervence je omezit chování spojené s užíváním drog po léčbě a zlepšit kognitivní schopnosti odolné vůči užívání drog a dovednosti řešit problémy.
Konkrétně navrhujeme randomizovanou klinickou studii k vyhodnocení účinnosti kognitivně-behaviorální terapie na klíčové dimenze procesu a výsledků u školní mládeže s mírným až středně závažným zneužíváním drog (MMDA). Experimentální léčba je označena jako Krátká kognitivně-behaviorální intervence (BCBI) vzhledem k jejímu teoretickému základu ve fázi teorie změny používané ke koordinaci modulů racionálně-emotivní terapie a terapie řešením problémů. BCBI bude porovnána s druhou experimentální léčbou, která sestává z BCBI a jednoho rodičovského sezení (BCBI+P) a podmínky pouze pro hodnocení (kontrola). Význam objasnění mechanismů ve výzkumu léčby drogové závislosti bude zkoumán s ohledem na omezený počet léčebných a individuálních faktorů, které se ukázaly jako slibné zprostředkující a moderující faktory, jako jsou kognitivní faktory a faktory řešení problémů, rodičovské praktiky a vlivy vrstevnické skupiny.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55454
- University of Minnesota
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- student místní školy
- splňuje kritéria DSM-IV pro poruchu zneužívání návykových látek pro alespoň jednu drogu
- student i rodič souhlasí s účastí na intervenční studii
Kritéria vyloučení:
- splňuje kritéria pro alespoň jednu poruchu látkové závislosti DSM-IV
- splňuje kritéria pro psychotickou poruchu nebo poruchu učení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Jedna paže byla krátká intervence o 2 sezeních, přičemž obě sezení zahrnovala pouze dospívajícího.
Každé sezení bylo 60minutové individuální sezení s poradcem.
|
Skládá se z 60minutových individuálních sezení vedených s terapeutem ve stylu motivačního rozhovoru (MI).
Lekce 1 se zaměřuje na získávání informací o užívání návykových látek u studentů a souvisejících důsledcích na základě hodnocení, jejich vnímání úrovně ochoty ke změně, zkoumání příčiny a přínosů změny pomocí cvičení rozhodovací rovnováhy a diskuzi o tom, jaké cíle má student změnit. chtěl vybrat a sledovat.
Sezení 2 zhodnotilo pokrok studentů při plnění dohodnutých cílů, identifikovalo vysoce rizikové situace spojené s obtížemi klientů při dosahování cílů, diskutovalo o strategiích k odstranění překážek k dosažení cíle, zhodnotilo, kde se klient nachází ve fázi procesu změny, a vyjednávání buď pokračování cílů nebo pokrok k ambicióznějším cílům snižování užívání návykových látek.
Sezení 3 zahrnovalo poskytnutí stejného stylu dotazování MI primárnímu rodiči nebo opatrovníkovi (student není přítomen).
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: 2
Druhé rameno byla krátká intervence o 3 sezeních se 2 sezeními zahrnujícími dospívajícího a jedním sezením s rodičem.
Každé z těchto individuálních sezení trvalo 60 minut.
|
Skládá se z 60minutových individuálních sezení vedených s terapeutem ve stylu motivačního rozhovoru (MI).
Lekce 1 se zaměřuje na získávání informací o užívání návykových látek u studentů a souvisejících důsledcích na základě hodnocení, jejich vnímání úrovně ochoty ke změně, zkoumání příčiny a přínosů změny pomocí cvičení rozhodovací rovnováhy a diskuzi o tom, jaké cíle má student změnit. chtěl vybrat a sledovat.
Sezení 2 zhodnotilo pokrok studentů při plnění dohodnutých cílů, identifikovalo vysoce rizikové situace spojené s obtížemi klientů při dosahování cílů, diskutovalo o strategiích k odstranění překážek k dosažení cíle, zhodnotilo, kde se klient nachází ve fázi procesu změny, a vyjednávání buď pokračování cílů nebo pokrok k ambicióznějším cílům snižování užívání návykových látek.
Sezení 3 zahrnovalo poskytnutí stejného stylu dotazování MI primárnímu rodiči nebo opatrovníkovi (student není přítomen).
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frekvence a množství užívání drog 1, 3 a 12 měsíců po intervenci.
Časové okno: 1 rok po léčbě
|
1 rok po léčbě
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
HIV a sexuální rizikové chování ve stejnou dobu.
Časové okno: 1 rok po léčbě
|
1 rok po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ken C Winters, Ph.D., University of Minnesota
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0308S51681
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zneužívání drog
-
Natalia Valadares de MoraesHospital das Clínicas de Ribeirão PretoNeznámý
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ahon Pharmaceutical Co., Ltd.Dokončeno
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); Office of...Aktivní, ne náborInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Washington State UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)DokončenoInterakce Drug FoodSpojené státy
-
Ventrus Biosciences, IncTKL Research, Inc.DokončenoCLARITHROMYCIN/DILTIAZEM [VA Drug Interaction]Spojené státy
-
King Faisal Specialist Hospital & Research CenterDokončenoFarmakokinetika | Placebo efekt | Drug Half LifeSaudská arábie
-
Beijing Anzhen HospitalNeznámýLOVASTATIN/TICAGRELOR [VA Drug Interaction]Čína
-
University Medicine GreifswaldDokončenoMRI | Farmakokinetika | Játra | Drug Transporter | Gd-EOB-DTPANěmecko
-
Shandong Cancer Hospital and InstituteNeznámýOnemocnění jater | Novotvary podle histologického typu | Novotvary podle místa | Adenokarcinom | Karcinom | Novotvary, žlázové a epiteliální | Novotvary trávicího systému | Karcinom, Hepatocelulární | Novotvary jater | HBV | FENYTOIN/SORAFENIB [VA Drug Interaction] | DOXORUBICIN/TRASTUZUMAB [VA Drug Interaction]Čína
Klinické studie na krátká intervence (kognitivně-behaviorální terapie)
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteDokončeno
-
The Miriam HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Brown... a další spolupracovníciNábor
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
Fenway Community HealthNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoHIV infekceSpojené státy
-
Network for Engineering and Economics Research...DokončenoAntikoncepce | Těhotenská anémie z nedostatku železa | Předporodní péče | Poporodní péčeIndie
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)DokončenoObezita | Nadváha | Ztráta váhy | Zdravotní chováníSpojené státy
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksNáborAgrese | Problémové chování | SebezraněníSpojené státy