- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00350909
Kort intervention for stofmisbrugende unge
Kort intervention for stofmisbrugende studerende
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette kliniske spor er at evaluere effektiviteten af en kort, kognitiv adfærdsterapeutisk intervention for unge, der rapporterer mildt eller moderat stofmisbrug (MMDA). Dette skolebaserede initiativ beskæftiger sig med et samarbejde mellem forskere fra University of Minnesota og St. Paul Public Schools. Denne intervention har til formål at reducere stofbrugsadfærd efter behandling og forbedre stofbrugsresistente kognitioner og problemløsningsevner.
Specifikt foreslår vi et randomiseret klinisk forsøg for at evaluere effektiviteten af en kognitiv adfærdsterapi på nøgleproces- og resultatdimensioner blandt skolebaserede unge med mildt til moderat stofmisbrug (MMDA). Den eksperimentelle behandling er betegnet Brief Cognitive Behavioural Intervention (BCBI) på grund af dets teoretiske grundlag i fase af forandringsteori, der bruges til at koordinere moduler om Rationel-Emotive Terapi og Problemløsningsterapi. BCBI vil blive sammenlignet med en anden eksperimentel behandling, der består af BCBI og en enkeltforældresession (BCBI+P) og en kun vurderingstilstand (kontrol). Vigtigheden af at afklare mekanismer i stofbehandlingsforskningen vil blive udforsket med hensyn til et begrænset antal behandlings- og individuelle faktorer, der er dukket op som lovende medierende og modererende faktorer, såsom kognitive og problemløsningsfaktorer, forældrepraksis og påvirkninger fra jævnaldrende grupper.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55454
- University of Minnesota
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- elev på en lokal skole
- opfylder DSM-IV-kriterierne for en stofmisbrugsforstyrrelse for mindst ét stof
- elev og forælder er begge enige om at deltage i interventionsundersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- opfylder kriterierne for mindst én DSM-IV stofafhængighedsforstyrrelse
- opfylder kriterier for en psykotisk lidelse eller en indlæringsvanskelighed
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 1
Den ene arm var en 2-session kort intervention, hvor begge sessioner kun involverede den unge.
Hver session var en 60 minutters individuel session med rådgiveren.
|
Består af 60 minutters individuelle sessioner leveret med en terapeut ved hjælp af en motiverende interviewstil (MI).
Session 1 fokuserer på at fremkalde information om elevernes stofbrug og relaterede konsekvenser baseret på vurderingen, deres opfattelse af niveau af forandringsvillighed, undersøge årsagen til og fordelene ved forandring ved hjælp af beslutningsbalanceøvelsen og diskutere hvilke mål for forandring eleven har. gerne vil vælge og forfølge.
Session 2 gennemgik elevernes fremskridt med de aftalte mål, identificerede højrisikosituationer forbundet med klienters vanskeligheder med at nå målene, diskuterede strategier til at adressere barrierer hen imod målopfyldelse, gennemgang af hvor klienten er i forandringsprocessens fase og forhandling af enten videreførelse af mål eller fremskridt til mere ambitiøse mål om reduktion af stofbrug.
Session 3 involverede at levere den samme MI-interviewstil til den primære forælder eller værge (eleven er ikke til stede).
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: 2
Den anden arm var en 3-session kort intervention, med 2 sessioner, der involverede den unge og en session med forælderen.
Hver af disse individuelle sessioner var på 60 minutter.
|
Består af 60 minutters individuelle sessioner leveret med en terapeut ved hjælp af en motiverende interviewstil (MI).
Session 1 fokuserer på at fremkalde information om elevernes stofbrug og relaterede konsekvenser baseret på vurderingen, deres opfattelse af niveau af forandringsvillighed, undersøge årsagen til og fordelene ved forandring ved hjælp af beslutningsbalanceøvelsen og diskutere hvilke mål for forandring eleven har. gerne vil vælge og forfølge.
Session 2 gennemgik elevernes fremskridt med de aftalte mål, identificerede højrisikosituationer forbundet med klienters vanskeligheder med at nå målene, diskuterede strategier til at adressere barrierer hen imod målopfyldelse, gennemgang af hvor klienten er i forandringsprocessens fase og forhandling af enten videreførelse af mål eller fremskridt til mere ambitiøse mål om reduktion af stofbrug.
Session 3 involverede at levere den samme MI-interviewstil til den primære forælder eller værge (eleven er ikke til stede).
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Hyppighed og mængde af stofbrug 1, 3 og 12 måneder efter intervention.
Tidsramme: 1 år efter behandling
|
1 år efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
HIV og seksuel risikoadfærd på samme tidsperiode.
Tidsramme: 1 år efter behandling
|
1 år efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ken C Winters, Ph.D., University of Minnesota
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0308S51681
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Stofmisbrug
-
Seoul National University Bundang HospitalAktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Theravance BiopharmaAfsluttet
-
Onconic Therapeutics Inc.Rekruttering
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Drug-Drug Interaction (DDI)Det Forenede Kongerige
-
Beijing Union Pharmaceutical Factory LtdIkke rekrutterer endnuDrug Drug Interaction (DDI)Kina
-
SPARK BiopharmaAfsluttetDrug Drug Interaction (DDI)Sydkorea
-
Allyx TherapeuticsNational Institute on Aging (NIA)Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug Interaction (DDI)Forenede Stater
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AfsluttetSunde emner | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Beijing Continent Pharmaceutical Co, Ltd.Ikke rekrutterer endnuDDI (Drug-Drug Interaction) | Kronisk Hepatitis B LeverskleroseKina
Kliniske forsøg med kort intervention (kognitiv adfærdsterapi)
-
NYU Langone HealthTrukket tilbageInflammatorisk tarmsygdomForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkendtDepression | Angst | COVID | Følelsesmæssig nød | Psykisk lidelse | Irritabel stemningBrasilien
-
Lahore University of Management SciencesRekruttering
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetStofmisbrugForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUniversity of Massachusetts, BostonAfsluttetPsykologisk stress
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekrutteringSkadelig brug af hypnotiskNorge
-
Harvard School of Public Health (HSPH)Africa Academy for Public HealthIkke rekrutterer endnu
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkendt
-
University of TulsaAfsluttetSelvmord, ForsøgForenede Stater
-
Lauro Gutiérrez CastroAfsluttetStofbrugsforstyrrelser | Alkoholbrugsforstyrrelse | Stofbrugsforstyrrelse | Følelsesmæssig dysregulering | Nød intoleranceMexico