- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00350909
Krótka interwencja dla młodzieży nadużywającej narkotyków
Krótka interwencja dla uczniów nadużywających narkotyków
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tej ścieżki klinicznej jest ocena skuteczności krótkiej, poznawczo-behawioralnej interwencji terapeutycznej u nastolatków zgłaszających łagodne lub umiarkowane nadużywanie narkotyków (MMDA). Ta szkolna inicjatywa opiera się na współpracy naukowców z University of Minnesota i St. Paul Public Schools. Ta interwencja ma na celu ograniczenie zachowań związanych z używaniem narkotyków po leczeniu oraz zwiększenie odporności na narkotyki i umiejętności rozwiązywania problemów.
W szczególności proponujemy randomizowane badanie kliniczne w celu oceny skuteczności terapii poznawczo-behawioralnej w kluczowych wymiarach procesu i wyników wśród młodzieży szkolnej z łagodnym do umiarkowanego nadużywaniem narkotyków (MMDA). Terapia eksperymentalna jest określana jako Krótka Interwencja Poznawczo-Behawioralna (BCBI), ze względu na jej teoretyczne podstawy w teorii etapu zmiany, wykorzystywanej do koordynowania modułów Terapii Racjonalno-Emotywnej i Terapii Rozwiązywania Problemów. BCBI zostanie porównane z drugim leczeniem eksperymentalnym, które składa się z BCBI i sesji z jednym rodzicem (BCBI+P) oraz warunku tylko do oceny (kontrola). Znaczenie wyjaśnienia mechanizmów w badaniach nad leczeniem odwykowym zostanie zbadane w odniesieniu do ograniczonej liczby terapii i indywidualnych czynników, które okazały się obiecującymi czynnikami pośredniczącymi i moderującymi, takimi jak czynniki poznawcze i czynniki rozwiązywania problemów, praktyki rodzicielskie i wpływ grupy rówieśniczej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55454
- University of Minnesota
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- uczeń miejscowej szkoły
- spełnia kryteria DSM-IV dla zaburzeń związanych z nadużywaniem substancji w odniesieniu do co najmniej jednego narkotyku
- uczeń i rodzic zgadzają się na udział w badaniu interwencyjnym
Kryteria wyłączenia:
- spełnia kryteria co najmniej jednego zaburzenia uzależnienia od substancji DSM-IV
- spełnia kryteria zaburzenia psychotycznego lub trudności w uczeniu się
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 1
Jedno ramię składało się z 2-sesyjnych krótkich interwencji, przy czym obie sesje obejmowały tylko nastolatka.
Każda sesja była 60-minutową indywidualną sesją z doradcą.
|
Składa się z 60-minutowych indywidualnych sesji prowadzonych z terapeutą w stylu rozmowy motywacyjnej (MI).
Sesja 1 koncentruje się na uzyskaniu informacji na temat używania substancji przez uczniów i związanych z nimi konsekwencji w oparciu o ocenę, ich postrzeganie poziomu chęci zmiany, zbadanie przyczyny i korzyści zmiany za pomocą ćwiczenia równowagi decyzyjnej oraz omówienie celów zmiany ucznia chciałbym wybrać i realizować.
Sesja 2 dotyczyła przeglądu postępów uczniów w zakresie uzgodnionych celów, identyfikowania sytuacji wysokiego ryzyka związanych z trudnościami klientów w osiąganiu celów, omawiania strategii usuwania barier na drodze do osiągnięcia celów, przeglądu tego, na jakim etapie procesu zmiany znajduje się klient oraz negocjowania: kontynuacja celów lub przejście do bardziej ambitnych celów ograniczenia używania substancji.
Sesja 3 obejmowała przeprowadzenie wywiadu w tym samym stylu z głównym rodzicem lub opiekunem (uczeń nie jest obecny).
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: 2
Drugie ramię obejmowało krótką interwencję składającą się z 3 sesji, z 2 sesjami z udziałem nastolatka i jedną sesją z rodzicem.
Każda z tych indywidualnych sesji trwała 60 minut.
|
Składa się z 60-minutowych indywidualnych sesji prowadzonych z terapeutą w stylu rozmowy motywacyjnej (MI).
Sesja 1 koncentruje się na uzyskaniu informacji na temat używania substancji przez uczniów i związanych z nimi konsekwencji w oparciu o ocenę, ich postrzeganie poziomu chęci zmiany, zbadanie przyczyny i korzyści zmiany za pomocą ćwiczenia równowagi decyzyjnej oraz omówienie celów zmiany ucznia chciałbym wybrać i realizować.
Sesja 2 dotyczyła przeglądu postępów uczniów w zakresie uzgodnionych celów, identyfikowania sytuacji wysokiego ryzyka związanych z trudnościami klientów w osiąganiu celów, omawiania strategii usuwania barier na drodze do osiągnięcia celów, przeglądu tego, na jakim etapie procesu zmiany znajduje się klient oraz negocjowania: kontynuacja celów lub przejście do bardziej ambitnych celów ograniczenia używania substancji.
Sesja 3 obejmowała przeprowadzenie wywiadu w tym samym stylu z głównym rodzicem lub opiekunem (uczeń nie jest obecny).
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Częstotliwość i ilość zażywania narkotyków po 1, 3 i 12 miesiącach od interwencji.
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu
|
1 rok po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
HIV i ryzykowne zachowania seksualne w tym samym okresie.
Ramy czasowe: 1 rok po leczeniu
|
1 rok po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ken C Winters, Ph.D., University of Minnesota
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0308S51681
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Narkomania
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterWashington University School of Medicine; Case Western Reserve University; Papua... i inni współpracownicyZakończonyEliminacja Filariozy Limfatycznej przez Mass Drug Administration | Monitorowanie i ocena masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznej | Dopuszczalność masowego podawania leków w przypadku Filariozy limfatycznejPapua Nowa Gwinea
Badania kliniczne na krótka interwencja (terapia poznawczo-behawioralna)
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
Ardakan UniversityZakończony