Korte interventie voor drugsgebruikende adolescenten
Korte interventie voor studenten die drugs gebruiken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van dit klinisch onderzoek is het evalueren van de werkzaamheid van een korte, cognitief-gedragstherapeutische interventie voor adolescenten die melding maken van licht of matig drugsmisbruik (MMDA). Dit op scholen gebaseerde initiatief maakt gebruik van een samenwerking tussen onderzoekers van de Universiteit van Minnesota en de St. Paul Public Schools. Deze interventie is gericht op het verminderen van drugsgebruik na de behandeling en het verbeteren van drugsresistente cognities en probleemoplossende vaardigheden.
Concreet stellen we een gerandomiseerde klinische studie voor om de werkzaamheid van een cognitieve gedragstherapie te evalueren op de belangrijkste proces- en uitkomstdimensies bij schoolgaande jongeren met licht tot matig drugsmisbruik (MMDA). De experimentele behandeling wordt Korte Cognitieve Gedragsinterventie (BCBI) genoemd, gezien de theoretische basis ervan in de fase van veranderingstheorie die wordt gebruikt om modules over Rationeel-Emotieve Therapie en Probleemoplossende Therapie te coördineren. BCBI wordt vergeleken met een tweede experimentele behandeling die bestaat uit BCBI en een alleenstaande-oudersessie (BCBI+P) en een voorwaarde voor alleen-evaluatie (controle). Het belang van verhelderende mechanismen in onderzoek naar drugsbehandeling zal worden onderzocht met betrekking tot een beperkt aantal behandelings- en individuele factoren die naar voren zijn gekomen als veelbelovende mediërende en modererende factoren, zoals cognitieve en probleemoplossende factoren, opvoedingspraktijken en invloeden van leeftijdsgenoten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55454
- University of Minnesota
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leerling op een plaatselijke school
- voldoet aan de DSM-IV-criteria voor een verslavingsstoornis voor ten minste één drug
- leerling en ouder gaan beide akkoord om deel te nemen aan het interventieonderzoek
Uitsluitingscriteria:
- voldoet aan de criteria voor ten minste één verslavingsstoornis uit de DSM-IV
- voldoet aan criteria voor een psychotische stoornis of een leerstoornis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 1
Eén arm was een korte interventie van 2 sessies waarbij bij beide sessies alleen de adolescent betrokken was.
Elke sessie was een individuele sessie van 60 minuten met de counselor.
|
Bestaat uit individuele sessies van 60 minuten met een therapeut die een motiverende gespreksstijl (MI) gebruikt.
Sessie 1 richt zich op het verkrijgen van informatie over het middelengebruik van de leerlingen en de bijbehorende gevolgen op basis van de beoordeling, hun perceptie van de mate van bereidheid om te veranderen, het onderzoeken van de oorzaak en de voordelen van verandering met behulp van de beslissingsbalansoefening, en het bespreken van welke doelen voor verandering de leerling zou willen selecteren en nastreven.
Sessie 2 bekeek de voortgang van de studenten met de overeengekomen doelen, identificeerde situaties met een hoog risico die verband houden met de moeilijkheid van de cliënt om de doelen te bereiken, besprak strategieën om belemmeringen voor het bereiken van doelen weg te nemen, evalueerde waar de cliënt zich in de fase van het veranderingsproces bevindt, en onderhandelde ofwel de voortzetting van doelen of het doorgaan naar ambitieuzere doelen van vermindering van middelengebruik.
Sessie 3 omvatte het geven van dezelfde MI-interviewstijl aan de primaire ouder of voogd (leerling is niet aanwezig).
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: 2
De andere arm was een korte interventie van 3 sessies, met 2 sessies waarbij de adolescent betrokken was en één sessie met de ouder.
Elk van deze individuele sessies duurde 60 minuten.
|
Bestaat uit individuele sessies van 60 minuten met een therapeut die een motiverende gespreksstijl (MI) gebruikt.
Sessie 1 richt zich op het verkrijgen van informatie over het middelengebruik van de leerlingen en de bijbehorende gevolgen op basis van de beoordeling, hun perceptie van de mate van bereidheid om te veranderen, het onderzoeken van de oorzaak en de voordelen van verandering met behulp van de beslissingsbalansoefening, en het bespreken van welke doelen voor verandering de leerling zou willen selecteren en nastreven.
Sessie 2 bekeek de voortgang van de studenten met de overeengekomen doelen, identificeerde situaties met een hoog risico die verband houden met de moeilijkheid van de cliënt om de doelen te bereiken, besprak strategieën om belemmeringen voor het bereiken van doelen weg te nemen, evalueerde waar de cliënt zich in de fase van het veranderingsproces bevindt, en onderhandelde ofwel de voortzetting van doelen of het doorgaan naar ambitieuzere doelen van vermindering van middelengebruik.
Sessie 3 omvatte het geven van dezelfde MI-interviewstijl aan de primaire ouder of voogd (leerling is niet aanwezig).
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Frequentie en hoeveelheid drugsgebruik 1, 3 en 12 maanden na de interventie.
Tijdsspanne: 1 jaar na de behandeling
|
1 jaar na de behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Hiv en seksueel risicogedrag in dezelfde periode.
Tijdsspanne: 1 jaar na de behandeling
|
1 jaar na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ken C Winters, Ph.D., University of Minnesota
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0308S51681
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .