- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00350909
Intervención Breve para Adolescentes que Abusan de Drogas
Intervención Breve para Estudiantes que Abusan de Drogas
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este ensayo clínico es evaluar la eficacia de una intervención terapéutica cognitivo-conductual breve para adolescentes que reportan abuso leve o moderado de drogas (MMDA). Esta iniciativa basada en la escuela emplea un esfuerzo de colaboración entre los investigadores de la Universidad de Minnesota y las Escuelas Públicas de St. Paul. Esta intervención tiene como objetivo reducir los comportamientos de uso de drogas posteriores al tratamiento y mejorar las cogniciones resistentes al uso de drogas y las habilidades para resolver problemas.
Específicamente, proponemos un ensayo clínico aleatorizado para evaluar la eficacia de una terapia cognitivo-conductual en dimensiones clave de procesos y resultados entre jóvenes escolares con abuso de drogas de leve a moderado (MMDA). El tratamiento experimental se denomina Intervención Cognitivo Conductual Breve (BCBI) dado su fundamento teórico en la teoría de la etapa de cambio utilizada para coordinar módulos sobre Terapia Racional-Emotiva y Terapia de Resolución de Problemas. BCBI se comparará con un segundo tratamiento experimental que consta de BCBI y una sesión con un solo padre (BCBI+P) y una condición de evaluación únicamente (control). Se explorará la importancia de clarificar los mecanismos en la investigación del tratamiento de drogas con respecto a un número limitado de tratamientos y factores individuales que han surgido como factores mediadores y moderadores prometedores, como los factores cognitivos y de resolución de problemas, las prácticas de crianza y las influencias del grupo de pares.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiante en una escuela local
- cumple con los criterios del DSM-IV para un trastorno por abuso de sustancias para al menos una droga
- tanto el estudiante como el padre aceptan participar en el estudio de intervención
Criterio de exclusión:
- cumple con los criterios para al menos un trastorno de dependencia de sustancias del DSM-IV
- cumple con los criterios para un trastorno psicótico o una discapacidad de aprendizaje
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: 1
Un brazo fue una intervención breve de 2 sesiones con ambas sesiones involucrando solo al adolescente.
Cada sesión fue una sesión individual de 60 minutos con el consejero.
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Consiste en sesiones individuales de 60 minutos impartidas con un terapeuta utilizando un estilo de entrevista motivacional (MI).
La Sesión 1 se enfoca en obtener información sobre el uso de sustancias de los estudiantes y las consecuencias relacionadas con base en la evaluación, su percepción del nivel de voluntad para cambiar, examinando la causa y los beneficios del cambio usando el ejercicio de equilibrio decisional y discutiendo qué objetivos cambiar el estudiante. quisiera seleccionar y perseguir.
La Sesión 2 revisó el progreso de los estudiantes con las metas acordadas, identificando situaciones de alto riesgo asociadas con la dificultad del cliente para lograr las metas, discutiendo estrategias para abordar las barreras hacia el logro de la meta, revisando dónde se encuentra el cliente en la etapa del proceso de cambio y negociando la continuación de las metas o avanzar hacia metas más ambiciosas de reducción del uso de sustancias.
La sesión 3 involucró la entrega del mismo estilo de entrevista de MI al padre o tutor principal (el estudiante no está presente).
Otros nombres:
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Comparador activo: 2
El otro brazo fue una intervención breve de 3 sesiones, con 2 sesiones involucrando al adolescente y una sesión con el padre.
Cada una de estas sesiones individuales fue de 60 minutos.
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Consiste en sesiones individuales de 60 minutos impartidas con un terapeuta utilizando un estilo de entrevista motivacional (MI).
La Sesión 1 se enfoca en obtener información sobre el uso de sustancias de los estudiantes y las consecuencias relacionadas con base en la evaluación, su percepción del nivel de voluntad para cambiar, examinando la causa y los beneficios del cambio usando el ejercicio de equilibrio decisional y discutiendo qué objetivos cambiar el estudiante. quisiera seleccionar y perseguir.
La Sesión 2 revisó el progreso de los estudiantes con las metas acordadas, identificando situaciones de alto riesgo asociadas con la dificultad del cliente para lograr las metas, discutiendo estrategias para abordar las barreras hacia el logro de la meta, revisando dónde se encuentra el cliente en la etapa del proceso de cambio y negociando la continuación de las metas o avanzar hacia metas más ambiciosas de reducción del uso de sustancias.
La sesión 3 involucró la entrega del mismo estilo de entrevista de MI al padre o tutor principal (el estudiante no está presente).
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Frecuencia y cantidad de consumo de drogas a 1, 3 y 12 meses después de la intervención.
Periodo de tiempo: 1 año después del tratamiento
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1 año después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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VIH y conductas sexuales de riesgo al mismo tiempo.
Periodo de tiempo: 1 año después del tratamiento
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1 año después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ken C Winters, Ph.D., University of Minnesota
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0308S51681
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