- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00350909
약물 남용 청소년을 위한 단기 개입
약물 남용 학생을 위한 간단한 개입
연구 개요
상세 설명
이 임상 추적의 목적은 경증 또는 중등도 약물 남용(MMDA)을 보고하는 청소년을 위한 간단한 인지 행동 치료 개입의 효능을 평가하는 것입니다. 이 학교 기반 이니셔티브는 University of Minnesota 연구원과 St. Paul Public Schools 간의 공동 노력을 사용합니다. 이 개입은 치료 후 약물 사용 행동을 줄이고 약물 사용 저항 인지 및 문제 해결 기술을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
구체적으로, 우리는 경도-중등도 약물 남용(MMDA)이 있는 학교 기반 청소년의 주요 과정 및 결과 차원에 대한 인지 행동 치료의 효능을 평가하기 위한 무작위 임상 시험을 제안합니다. 실험적 치료는 합리-정서 치료 및 문제 해결 치료에 대한 모듈을 조정하는 데 사용되는 변화 이론의 단계 이론에 대한 이론적 토대를 제공하는 BCBI(간단한 인지 행동 개입)로 지정됩니다. BCBI는 BCBI와 단일 부모 세션(BCBI+P) 및 평가 전용 조건(대조군)으로 구성된 두 번째 실험 치료와 비교됩니다. 약물 치료 연구에서 메커니즘을 명확히 하는 것의 중요성은 인지 및 문제 해결 요인, 육아 관행, 또래 집단 영향과 같은 유망한 매개 및 조절 요인으로 등장한 제한된 수의 치료 및 개별 요인과 관련하여 탐구될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55454
- University of Minnesota
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 지역 학교 학생
- 적어도 하나의 약물에 대한 물질 남용 장애에 대한 DSM-IV 기준을 충족합니다.
- 학생과 부모 모두 중재 연구에 참여하는 데 동의합니다.
제외 기준:
- 하나 이상의 DSM-IV 물질 의존 장애에 대한 기준을 충족합니다.
- 정신병적 장애 또는 학습 장애에 대한 기준을 충족합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 1
한 팔은 2회기의 간단한 중재였으며 두 세션 모두 청소년만 포함했습니다.
각 세션은 카운슬러와의 60분 개별 세션이었습니다.
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동기 부여 인터뷰(MI) 스타일을 사용하여 치료사와 함께 제공되는 60분 개별 세션으로 구성됩니다.
세션 1은 평가를 기반으로 학생들의 물질 사용 및 관련 결과에 대한 정보 도출, 변화 의지 수준에 대한 인식, 결정 균형 운동을 사용하여 변화의 원인과 이점을 조사하고 학생이 변화를 위한 목표를 논의하는 데 중점을 둡니다. 선택하고 추구하고 싶습니다.
세션 2에서는 합의된 목표에 대한 학생들의 진행 상황을 검토하고, 고객이 목표를 달성하는 데 어려움이 있는 고위험 상황을 식별하고, 목표 달성에 대한 장벽을 해결하기 위한 전략을 논의하고, 고객이 변화 과정의 단계에 있는 위치를 검토하고, 둘 중 하나를 협상했습니다. 목표의 지속 또는 약물 사용 감소라는 보다 야심찬 목표로의 진전.
세션 3에는 동일한 MI 인터뷰 스타일을 기본 부모 또는 보호자(학생은 없음)에게 전달하는 것이 포함되었습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 2
다른 쪽은 3회기의 간단한 개입으로 청소년을 포함하는 2회기와 부모를 대상으로 하는 1회기였습니다.
이 개별 세션은 각각 60분이었습니다.
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동기 부여 인터뷰(MI) 스타일을 사용하여 치료사와 함께 제공되는 60분 개별 세션으로 구성됩니다.
세션 1은 평가를 기반으로 학생들의 물질 사용 및 관련 결과에 대한 정보 도출, 변화 의지 수준에 대한 인식, 결정 균형 운동을 사용하여 변화의 원인과 이점을 조사하고 학생이 변화를 위한 목표를 논의하는 데 중점을 둡니다. 선택하고 추구하고 싶습니다.
세션 2에서는 합의된 목표에 대한 학생들의 진행 상황을 검토하고, 고객이 목표를 달성하는 데 어려움이 있는 고위험 상황을 식별하고, 목표 달성에 대한 장벽을 해결하기 위한 전략을 논의하고, 고객이 변화 과정의 단계에 있는 위치를 검토하고, 둘 중 하나를 협상했습니다. 목표의 지속 또는 약물 사용 감소라는 보다 야심찬 목표로의 진전.
세션 3에는 동일한 MI 인터뷰 스타일을 기본 부모 또는 보호자(학생은 없음)에게 전달하는 것이 포함되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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개입 후 1개월, 3개월 및 12개월의 약물 사용 빈도 및 양.
기간: 치료 후 1년
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치료 후 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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동시에 HIV와 성적 위험 행동.
기간: 치료 후 1년
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치료 후 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ken C Winters, Ph.D., University of Minnesota
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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