- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00350909
Intervenção breve para adolescentes usuários de drogas
Intervenção breve para estudantes usuários de drogas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo desta trilha clínica é avaliar a eficácia de uma breve intervenção terapêutica cognitivo-comportamental para adolescentes que relatam abuso leve ou moderado de drogas (MMDA). Esta iniciativa escolar emprega um esforço colaborativo entre os pesquisadores da Universidade de Minnesota e as Escolas Públicas de St. Paul. Esta intervenção visa reduzir os comportamentos de uso de drogas pós-tratamento e melhorar as cognições resistentes ao uso de drogas e as habilidades de resolução de problemas.
Especificamente, propomos um ensaio clínico randomizado para avaliar a eficácia de uma terapia cognitivo-comportamental em processos-chave e dimensões de resultados entre jovens escolares com abuso leve a moderado de drogas (MMDA). O tratamento experimental é denominado Intervenção Cognitivo-Comportamental Breve (BCBI) devido a sua fundamentação teórica na teoria do estágio de mudança utilizada para coordenar os módulos de Terapia Racional-Emotiva e Terapia de Resolução de Problemas. O BCBI será comparado com um segundo tratamento experimental que consiste em BCBI e uma sessão monoparental (BCBI+P) e uma condição apenas de avaliação (controle). A importância de esclarecer os mecanismos na pesquisa de tratamento de drogas será explorada em relação a um número limitado de tratamentos e fatores individuais que surgiram como promissores fatores mediadores e moderadores, como fatores cognitivos e de resolução de problemas, práticas parentais e influências de grupos de pares.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55454
- University of Minnesota
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estudante em uma escola local
- atende aos critérios do DSM-IV para um transtorno de abuso de substâncias para pelo menos uma droga
- aluno e pai concordam em participar do estudo de intervenção
Critério de exclusão:
- preenche os critérios para pelo menos um transtorno de dependência de substâncias do DSM-IV
- atende aos critérios para um transtorno psicótico ou uma dificuldade de aprendizagem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: 1
Um braço foi uma intervenção breve de 2 sessões com ambas as sessões envolvendo apenas o adolescente.
Cada sessão foi uma sessão individual de 60 minutos com o conselheiro.
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Consiste em sessões individuais de 60 minutos entregues com um terapeuta usando um estilo de entrevista motivacional (MI).
A Sessão 1 concentra-se em obter informações sobre o uso de substâncias dos alunos e as consequências relacionadas com base na avaliação, sua percepção do nível de vontade de mudar, examinando a causa e os benefícios da mudança usando o exercício de equilíbrio decisório e discutindo quais metas de mudança o aluno gostaria de selecionar e prosseguir.
A Sessão 2 revisou o progresso dos alunos com as metas acordadas, identificando situações de alto risco associadas à dificuldade do cliente em atingir as metas, discutindo estratégias para lidar com as barreiras para a consecução das metas, revisando onde o cliente está no estágio do processo de mudança e negociando a continuação de metas ou avanço para metas mais ambiciosas de redução do uso de substâncias.
A Sessão 3 envolveu a entrega do mesmo estilo de entrevista de IM ao pai ou responsável principal (o aluno não está presente).
Outros nomes:
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Comparador Ativo: 2
O outro braço foi uma intervenção breve de 3 sessões, com 2 sessões envolvendo o adolescente e uma sessão com os pais.
Cada uma dessas sessões individuais durou 60 minutos.
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Consiste em sessões individuais de 60 minutos entregues com um terapeuta usando um estilo de entrevista motivacional (MI).
A Sessão 1 concentra-se em obter informações sobre o uso de substâncias dos alunos e as consequências relacionadas com base na avaliação, sua percepção do nível de vontade de mudar, examinando a causa e os benefícios da mudança usando o exercício de equilíbrio decisório e discutindo quais metas de mudança o aluno gostaria de selecionar e prosseguir.
A Sessão 2 revisou o progresso dos alunos com as metas acordadas, identificando situações de alto risco associadas à dificuldade do cliente em atingir as metas, discutindo estratégias para lidar com as barreiras para a consecução das metas, revisando onde o cliente está no estágio do processo de mudança e negociando a continuação de metas ou avanço para metas mais ambiciosas de redução do uso de substâncias.
A Sessão 3 envolveu a entrega do mesmo estilo de entrevista de IM ao pai ou responsável principal (o aluno não está presente).
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequência e quantidade de uso de drogas em 1, 3 e 12 meses pós-intervenção.
Prazo: 1 ano pós tratamento
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1 ano pós tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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HIV e comportamentos sexuais de risco no mesmo período.
Prazo: 1 ano pós tratamento
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1 ano pós tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ken C Winters, Ph.D., University of Minnesota
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0308S51681
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