- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00350909
Brève intervention pour les adolescents toxicomanes
Brève intervention pour les étudiants toxicomanes
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'efficacité d'une brève intervention thérapeutique cognitivo-comportementale auprès d'adolescents déclarant un abus léger ou modéré de drogues (MMDA). Cette initiative scolaire emploie un effort de collaboration entre les chercheurs de l'Université du Minnesota et les écoles publiques de St. Paul. Cette intervention vise à réduire les comportements de consommation de drogues après le traitement et à améliorer les cognitions résistantes à la consommation de drogues et les compétences en résolution de problèmes.
Plus précisément, nous proposons un essai clinique randomisé pour évaluer l'efficacité d'une thérapie cognitivo-comportementale sur les principales dimensions des processus et des résultats chez les jeunes en milieu scolaire souffrant de toxicomanie légère à modérée (MMDA). Le traitement expérimental est désigné Intervention Cognitive Comportementale Brève (BCBI) compte tenu de son fondement théorique dans la théorie des étapes du changement utilisée pour coordonner les modules sur la thérapie rationnelle-émotive et la thérapie de résolution de problèmes. BCBI sera comparé à un deuxième traitement expérimental qui consiste en BCBI et une session monoparentale (BCBI + P) et une condition d'évaluation uniquement (contrôle). L'importance de clarifier les mécanismes dans la recherche sur le traitement de la toxicomanie sera explorée en ce qui concerne un nombre limité de traitements et de facteurs individuels qui sont apparus comme des facteurs médiateurs et modérateurs prometteurs, tels que les facteurs cognitifs et de résolution de problèmes, les pratiques parentales et les influences des groupes de pairs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55454
- University of Minnesota
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- étudiant dans une école locale
- répond aux critères du DSM-IV pour un trouble de toxicomanie pour au moins une drogue
- l'élève et le parent acceptent tous les deux de participer à l'étude d'intervention
Critère d'exclusion:
- répond aux critères d'au moins un trouble de dépendance à une substance du DSM-IV
- répond aux critères d'un trouble psychotique ou d'un trouble d'apprentissage
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: 1
Un bras était une brève intervention de 2 sessions avec les deux sessions impliquant uniquement l'adolescent.
Chaque séance était une séance individuelle de 60 minutes avec le conseiller.
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Se compose de séances individuelles de 60 minutes dispensées avec un thérapeute en utilisant un style d'entretien motivationnel (EM).
La session 1 se concentre sur l'obtention d'informations sur la consommation de substances des élèves et les conséquences connexes en fonction de l'évaluation, leur perception du niveau de volonté de changer, l'examen de la cause et des avantages du changement à l'aide de l'exercice d'équilibre décisionnel et la discussion des objectifs de changement de l'élève. voudrais sélectionner et poursuivre.
La session 2 a passé en revue les progrès des étudiants par rapport aux objectifs convenus, en identifiant les situations à haut risque associées à la difficulté des clients à atteindre les objectifs, en discutant des stratégies pour surmonter les obstacles à l'atteinte des objectifs, en examinant où en est le client dans l'étape du processus de changement et en négociant soit la poursuite des objectifs ou la progression vers des objectifs plus ambitieux de réduction de la consommation de substances.
La session 3 impliquait de livrer le même style d'entretien MI au parent ou tuteur principal (l'élève n'est pas présent).
Autres noms:
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Comparateur actif: 2
L'autre bras était une intervention brève de 3 séances, avec 2 séances impliquant l'adolescent et une séance avec le parent.
Chacune de ces séances individuelles durait 60 minutes.
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Se compose de séances individuelles de 60 minutes dispensées avec un thérapeute en utilisant un style d'entretien motivationnel (EM).
La session 1 se concentre sur l'obtention d'informations sur la consommation de substances des élèves et les conséquences connexes en fonction de l'évaluation, leur perception du niveau de volonté de changer, l'examen de la cause et des avantages du changement à l'aide de l'exercice d'équilibre décisionnel et la discussion des objectifs de changement de l'élève. voudrais sélectionner et poursuivre.
La session 2 a passé en revue les progrès des étudiants par rapport aux objectifs convenus, en identifiant les situations à haut risque associées à la difficulté des clients à atteindre les objectifs, en discutant des stratégies pour surmonter les obstacles à l'atteinte des objectifs, en examinant où en est le client dans l'étape du processus de changement et en négociant soit la poursuite des objectifs ou la progression vers des objectifs plus ambitieux de réduction de la consommation de substances.
La session 3 impliquait de livrer le même style d'entretien MI au parent ou tuteur principal (l'élève n'est pas présent).
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Fréquence et quantité de consommation de drogue à 1, 3 et 12 mois après l'intervention.
Délai: 1 an après le traitement
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1 an après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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VIH et comportements sexuels à risque à la même période.
Délai: 1 an après le traitement
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1 an après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ken C Winters, Ph.D., University of Minnesota
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 0308S51681
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