- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00350909
Kort intervensjon for narkotikamisbrukende ungdom
Kort intervensjon for rusmisbrukende studenter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette kliniske sporet er å evaluere effekten av en kort, kognitiv atferdsterapeutisk intervensjon for ungdom som rapporterer mildt eller moderat rusmisbruk (MMDA). Dette skolebaserte initiativet benytter et samarbeid mellom forskere fra University of Minnesota og St. Paul Public Schools. Denne intervensjonen tar sikte på å redusere stoffbruksatferd etter behandling og forbedre stoffbruksresistente erkjennelser og problemløsningsferdigheter.
Spesielt foreslår vi en randomisert klinisk studie for å evaluere effekten av en kognitiv atferdsterapi på nøkkelprosess- og resultatdimensjoner blant skolebaserte ungdommer med mildt til moderat rusmisbruk (MMDA). Den eksperimentelle behandlingen kalles Brief Cognitive Behavioural Intervention (BCBI) gitt dets teoretiske grunnlag i stadium av endringsteori som brukes til å koordinere moduler om rasjonell-emosjonell terapi og problemløsningsterapi. BCBI vil bli sammenlignet med en andre eksperimentell behandling som består av BCBI og en enkeltforelderøkt (BCBI+P) og en kun vurderingstilstand (kontroll). Betydningen av å avklare mekanismer i rusbehandlingsforskning vil bli utforsket med hensyn til et begrenset antall behandlings- og individuelle faktorer som har dukket opp som lovende medierende og modererende faktorer, som kognitive og problemløsningsfaktorer, foreldrepraksis og påvirkninger fra jevnaldrende grupper.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55454
- University of Minnesota
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- elev ved en lokal skole
- oppfyller DSM-IV-kriteriene for en ruslidelse for minst ett medikament
- både elev og forelder samtykker i å delta i intervensjonsstudien
Ekskluderingskriterier:
- oppfyller kriteriene for minst én DSM-IV-stoffavhengighetslidelse
- oppfyller kriterier for en psykotisk lidelse eller en lærevansker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: 1
Den ene armen var en 2-sesjons kort intervensjon, hvor begge øktene kun involverte ungdommen.
Hver økt var en 60 minutters individuell økt med rådgiveren.
|
Består av 60 minutters individuelle økter levert med en terapeut ved bruk av en motiverende intervjustil (MI).
Økt 1 fokuserer på å få frem informasjon om elevenes rusmiddelbruk og relaterte konsekvenser basert på vurderingen, deres oppfatning av endringsvilje, undersøke årsaken og fordelene med endring ved hjelp av beslutningsbalanseøvelsen, og diskutere hvilke mål for endring eleven har. ønsker å velge og forfølge.
Økt 2 gjennomgikk elevenes fremgang med de avtalte målene, identifiserte høyrisikosituasjoner knyttet til klienters problemer med å nå målene, diskuterte strategier for å håndtere barrierer mot måloppnåelse, gjennomgikk hvor klienten er i stadiet av endringsprosessen, og forhandlet enten videreføring av mål eller videre til mer ambisiøse mål om reduksjon av rusmiddelbruk.
Sesjon 3 innebar å levere samme MI-intervjustil til primærforelderen eller foresatte (eleven er ikke til stede).
Andre navn:
|
Aktiv komparator: 2
Den andre armen var en 3-sesjons kort intervensjon, med 2 økter som involverte ungdommen og en økt med forelderen.
Hver av disse individuelle øktene var på 60 minutter.
|
Består av 60 minutters individuelle økter levert med en terapeut ved bruk av en motiverende intervjustil (MI).
Økt 1 fokuserer på å få frem informasjon om elevenes rusmiddelbruk og relaterte konsekvenser basert på vurderingen, deres oppfatning av endringsvilje, undersøke årsaken og fordelene med endring ved hjelp av beslutningsbalanseøvelsen, og diskutere hvilke mål for endring eleven har. ønsker å velge og forfølge.
Økt 2 gjennomgikk elevenes fremgang med de avtalte målene, identifiserte høyrisikosituasjoner knyttet til klienters problemer med å nå målene, diskuterte strategier for å håndtere barrierer mot måloppnåelse, gjennomgikk hvor klienten er i stadiet av endringsprosessen, og forhandlet enten videreføring av mål eller videre til mer ambisiøse mål om reduksjon av rusmiddelbruk.
Sesjon 3 innebar å levere samme MI-intervjustil til primærforelderen eller foresatte (eleven er ikke til stede).
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Hyppighet og mengde medikamentbruk 1, 3 og 12 måneder etter intervensjon.
Tidsramme: 1 år etter behandling
|
1 år etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
HIV og seksuell risikoatferd på samme tidsperiode.
Tidsramme: 1 år etter behandling
|
1 år etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ken C Winters, Ph.D., University of Minnesota
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0308S51681
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Narkotikamisbruk
-
Asceneuron S.A.RekrutteringDrug Drug InteractionNederland
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.RekrutteringDrug Drug InteractionKorea, Republikken
-
VistaGen Therapeutics, Inc.ParexelRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
CMP Development, LLCFullførtDrug Drug InteractionIndia
-
Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., LtdFullført
-
Blade TherapeuticsFullført
-
Antios Therapeutics, IncFullførtDrug Drug InteractionCanada
-
KBP BiosciencesCovanceFullførtSunn | Drug Drug InteractionForente stater
-
University of Southern CaliforniaRekrutteringDrug Drug InteractionForente stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.Aktiv, ikke rekrutterendeDrug Drug InteractionKorea, Republikken
Kliniske studier på kort intervensjon (kognitiv atferdsterapi)
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHIV-forebygging | Usunn alkoholbrukVietnam
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentRekruttering
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchUkjent
-
University of TulsaAvsluttetSelvmord, forsøkForente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreUkjentDepresjon | Angst | COVID | Emosjonelt ubehag | Sinnslidelse | Irritabel stemningBrasil
-
Medical University of South CarolinaNational Institute of Mental Health (NIMH)Påmelding etter invitasjonDepresjon | Depressive symptomerForente stater
-
VA Office of Research and DevelopmentMichael E. DeBakey VA Medical Center; Dallas VA Medical CenterRekrutteringDepresjon | Muskel- og skjelettsmerter | Aldring | Kroniske ryggsmerterForente stater
-
Queen's University, BelfastBelfast Health and Social Care Trust; South Eastern Health and Social Care...RekrutteringST Elevation HjerteinfarktStorbritannia
-
Brigham and Women's HospitalRekruttering