- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00350909
Kort insats för drogmissbrukande ungdomar
Kort intervention för drogmissbrukare
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta kliniska spår är att utvärdera effekten av en kort, kognitiv beteendeterapeutisk intervention för ungdomar som rapporterar mild eller måttlig drogmissbruk (MMDA). Detta skolbaserade initiativ använder sig av ett samarbete mellan forskare från University of Minnesota och St. Paul Public Schools. Denna intervention syftar till att minska droganvändningsbeteenden efter behandling och förbättra droganvändningsresistenta kognitioner och problemlösningsförmåga.
Specifikt föreslår vi en randomiserad klinisk prövning för att utvärdera effektiviteten av en kognitiv beteendeterapi på nyckelprocess- och resultatdimensioner bland skolbaserade ungdomar med mild till måttlig drogmissbruk (MMDA). Den experimentella behandlingen benämns Brief Cognitive Behavioural Intervention (BCBI) med tanke på dess teoretiska grund i förändringsteori som används för att samordna moduler om Rational-Emotive Therapy och Problem Solving Therapy. BCBI kommer att jämföras med en andra experimentell behandling som består av BCBI och en ensamföräldersession (BCBI+P) och ett endast bedömningstillstånd (kontroll). Vikten av att klargöra mekanismer inom läkemedelsbehandlingsforskningen kommer att undersökas med avseende på ett begränsat antal behandlings- och individuella faktorer som har dykt upp som lovande medierande och modererande faktorer, såsom kognitiva och problemlösningsfaktorer, föräldrapraxis och kamratgruppsinfluenser.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55454
- University of Minnesota
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- elev på en lokal skola
- uppfyller DSM-IV-kriterierna för en missbruksstörning för minst ett läkemedel
- både elev och förälder samtycker till att delta i interventionsstudien
Exklusions kriterier:
- uppfyller kriterierna för minst en DSM-IV substansberoendestörning
- uppfyller kriterierna för en psykotisk störning eller en inlärningsstörning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: 1
Ena armen var en 2-session kort intervention där båda sessionerna endast involverade tonåringen.
Varje session var en 60 minuters individuell session med kuratorn.
|
Består av 60 minuters individuella sessioner som levereras med en terapeut med en motiverande intervjustil (MI).
Lektion 1 fokuserar på att få fram information om elevernas droganvändning och relaterade konsekvenser baserat på bedömningen, deras uppfattning om nivån av förändringsvilja, undersöka orsaken till och fördelarna med förändring med hjälp av beslutsbalansövningen och diskutera vilka mål för förändring eleven har. skulle vilja välja och fullfölja.
Lektion 2 gick igenom elevernas framsteg med de överenskomna målen, identifierade högrisksituationer förknippade med klienters svårigheter att uppnå målen, diskuterade strategier för att ta itu med hinder mot måluppfyllelse, granska var klienten befinner sig i förändringsfasen och förhandla om antingen fortsättningen av målen eller gå vidare till mer ambitiösa mål för att minska missbruket.
Session 3 involverade att leverera samma MI-intervjustil till den primära föräldern eller vårdnadshavaren (eleven är inte närvarande).
Andra namn:
|
Aktiv komparator: 2
Den andra armen var en 3-session kort intervention, med 2 sessioner som involverade tonåringen och en session med föräldern.
Var och en av dessa individuella sessioner var 60 minuter.
|
Består av 60 minuters individuella sessioner som levereras med en terapeut med en motiverande intervjustil (MI).
Lektion 1 fokuserar på att få fram information om elevernas droganvändning och relaterade konsekvenser baserat på bedömningen, deras uppfattning om nivån av förändringsvilja, undersöka orsaken till och fördelarna med förändring med hjälp av beslutsbalansövningen och diskutera vilka mål för förändring eleven har. skulle vilja välja och fullfölja.
Lektion 2 gick igenom elevernas framsteg med de överenskomna målen, identifierade högrisksituationer förknippade med klienters svårigheter att uppnå målen, diskuterade strategier för att ta itu med hinder mot måluppfyllelse, granska var klienten befinner sig i förändringsfasen och förhandla om antingen fortsättningen av målen eller gå vidare till mer ambitiösa mål för att minska missbruket.
Session 3 involverade att leverera samma MI-intervjustil till den primära föräldern eller vårdnadshavaren (eleven är inte närvarande).
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Narkotikaanvändningsfrekvens och kvantitet 1, 3 och 12 månader efter intervention.
Tidsram: 1 år efter behandling
|
1 år efter behandling
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
HIV och sexuella riskbeteenden samtidigt.
Tidsram: 1 år efter behandling
|
1 år efter behandling
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ken C Winters, Ph.D., University of Minnesota
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 0308S51681
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Drogmissbruk
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Frankrike
-
Theravance BiopharmaAvslutad
-
Astellas Pharma Europe B.V.Medivation, Inc.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Enzalutamids farmakokinetikTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI)Storbritannien
-
The Netherlands Cancer InstituteHar inte rekryterat ännuDrug Adherence Marker
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | Drug-Drug Interaction (DDI)Tyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.Cubist Pharmaceuticals LLCAvslutadFriska ämnen | Drug-Drug Interaction (DDI) | Intestinal absorption | Rosuvastatins farmakokinetik | Farmakokinetiken för FidaxomicinTyskland
-
Astellas Pharma Europe B.V.AvslutadFriska ämnen | Farmakokinetik | DDI (Drug-Drug Interaction)Tyskland
-
University Medical Center GroningenBoehringer Ingelheim; CSL BehringOkänd
Kliniska prövningar på kort intervention (kognitiv beteendeterapi)
-
NYU Langone HealthIndragenInflammatorisk tarmsjukdomFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuHörselnedsättning | Kognitiv funktion | Verkställande funktion | Vestibulär funktionFrankrike
-
Brigham and Women's HospitalRekrytering
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AvslutadDrogmissbrukFörenta staterna
-
Babes-Bolyai UniversityAvslutadSocial fobiRumänien
-
University Hospital, AkershusUniversity of OsloRekryteringSkadlig användning av hypnotiskNorge
-
University Hospital, BonnGerman Federal Ministry of Education and ResearchOkänd
-
The University of Texas Health Science Center,...Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekryteringBariatrisk kirurgiskandidat | Fetma, tonåringFörenta staterna
-
University of TulsaAvslutadSjälvmord, försökFörenta staterna
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AvslutadAlkoholmissbrukFörenta staterna