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Breve intervento per adolescenti tossicodipendenti

16 ottobre 2008 aggiornato da: University of Minnesota

Breve intervento per studenti tossicodipendenti

Lo scopo di questo percorso clinico è valutare l'efficacia di un breve intervento terapeutico cognitivo-comportamentale per adolescenti che riferiscono un abuso di droghe lieve o moderato (MMDA). Questa iniziativa scolastica impiega uno sforzo di collaborazione tra i ricercatori dell'Università del Minnesota e le scuole pubbliche di St. Paul. Questo intervento mira a ridurre i comportamenti di consumo di droghe post-trattamento e migliorare le cognizioni resistenti all'uso di droghe e le capacità di risoluzione dei problemi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo percorso clinico è valutare l'efficacia di un breve intervento terapeutico cognitivo-comportamentale per adolescenti che riferiscono un abuso di droghe lieve o moderato (MMDA). Questa iniziativa scolastica impiega uno sforzo di collaborazione tra i ricercatori dell'Università del Minnesota e le scuole pubbliche di St. Paul. Questo intervento mira a ridurre i comportamenti di consumo di droghe post-trattamento e migliorare le cognizioni resistenti all'uso di droghe e le capacità di risoluzione dei problemi.

Nello specifico, proponiamo uno studio clinico randomizzato per valutare l'efficacia di una terapia cognitivo-comportamentale sulle dimensioni chiave del processo e dell'esito tra i giovani a scuola con abuso di droghe da lieve a moderato (MMDA). Il trattamento sperimentale è denominato Breve Intervento Cognitivo Comportamentale (BCBI) dato il suo fondamento teorico nella teoria dello stadio del cambiamento utilizzata per coordinare i moduli sulla Terapia Razionale-Emotiva e sulla Terapia del Problem Solving. Il BCBI verrà confrontato con un secondo trattamento sperimentale che consiste in BCBI e una sessione con un solo genitore (BCBI+P) e una condizione di sola valutazione (controllo). L'importanza di chiarire i meccanismi nella ricerca sul trattamento della tossicodipendenza sarà esplorata rispetto a un numero limitato di trattamenti e fattori individuali che sono emersi come promettenti fattori di mediazione e moderazione, come i fattori cognitivi e di risoluzione dei problemi, le pratiche genitoriali e le influenze del gruppo di pari.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

160

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55454
        • University of Minnesota

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 13 anni a 19 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. studente presso una scuola locale
  2. soddisfa i criteri del DSM-IV per un disturbo da abuso di sostanze per almeno un farmaco
  3. studente e genitore acconsentono entrambi a partecipare allo studio di intervento

Criteri di esclusione:

  1. soddisfa i criteri per almeno un disturbo da dipendenza da sostanze DSM-IV
  2. soddisfa i criteri per un disturbo psicotico o un disturbo dell'apprendimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: 1
Un braccio era un breve intervento di 2 sessioni con entrambe le sessioni che coinvolgevano solo l'adolescente. Ogni sessione era una sessione individuale di 60 minuti con il consulente.
Comportamentale: intervento breve (terapia cognitivo-comportamentale)
Consiste in sessioni individuali di 60 minuti tenute con un terapista utilizzando uno stile di colloquio motivazionale (MI). La sessione 1 si concentra sulla raccolta di informazioni sull'uso di sostanze da parte degli studenti e sulle relative conseguenze in base alla valutazione, alla loro percezione del livello di disponibilità al cambiamento, esaminando la causa e i benefici del cambiamento utilizzando l'esercizio dell'equilibrio decisionale e discutendo quali obiettivi per cambiare lo studente vorrebbe selezionare e perseguire. La sessione 2 ha rivisto i progressi degli studenti rispetto agli obiettivi concordati, identificando le situazioni ad alto rischio associate alla difficoltà del cliente nel raggiungere gli obiettivi, discutendo le strategie per affrontare gli ostacoli al raggiungimento degli obiettivi, esaminando dove si trova il cliente nella fase del processo di cambiamento e negoziando la continuazione degli obiettivi o l'avanzamento verso obiettivi più ambiziosi di riduzione dell'uso di sostanze. La sessione 3 prevedeva la consegna dello stesso stile di intervista MI al genitore o tutore principale (lo studente non è presente).
Altri nomi:
  • terapia cognitivo-comportamentale- colloquio motivazionale
Comparatore attivo: 2
L'altro braccio era un intervento breve di 3 sessioni, con 2 sessioni che coinvolgevano l'adolescente e una sessione con il genitore. Ognuna di queste sessioni individuali era di 60 minuti.
Comportamentale: intervento breve (terapia cognitivo-comportamentale)
Consiste in sessioni individuali di 60 minuti tenute con un terapista utilizzando uno stile di colloquio motivazionale (MI). La sessione 1 si concentra sulla raccolta di informazioni sull'uso di sostanze da parte degli studenti e sulle relative conseguenze in base alla valutazione, alla loro percezione del livello di disponibilità al cambiamento, esaminando la causa e i benefici del cambiamento utilizzando l'esercizio dell'equilibrio decisionale e discutendo quali obiettivi per cambiare lo studente vorrebbe selezionare e perseguire. La sessione 2 ha rivisto i progressi degli studenti rispetto agli obiettivi concordati, identificando le situazioni ad alto rischio associate alla difficoltà del cliente nel raggiungere gli obiettivi, discutendo le strategie per affrontare gli ostacoli al raggiungimento degli obiettivi, esaminando dove si trova il cliente nella fase del processo di cambiamento e negoziando la continuazione degli obiettivi o l'avanzamento verso obiettivi più ambiziosi di riduzione dell'uso di sostanze. La sessione 3 prevedeva la consegna dello stesso stile di intervista MI al genitore o tutore principale (lo studente non è presente).
Altri nomi:
  • terapia cognitivo-comportamentale- colloquio motivazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Frequenza e quantità del consumo di droga a 1, 3 e 12 mesi dopo l'intervento.
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trattamento
1 anno dopo il trattamento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
HIV e comportamenti sessuali a rischio nello stesso periodo.
Lasso di tempo: 1 anno dopo il trattamento
1 anno dopo il trattamento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Ken C Winters, Ph.D., University of Minnesota

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 luglio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 luglio 2006

Primo Inserito (Stima)

11 luglio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

20 ottobre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2008

Ultimo verificato

1 ottobre 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0308S51681

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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