- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00350909
Lyhyt toimenpide huumeiden väärinkäyttöä käyttäville nuorille
Lyhyt interventio huumeiden väärinkäyttöä käyttäville opiskelijoille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän kliinisen polun tarkoituksena on arvioida lyhyen, kognitiivis-käyttäytymisperusteisen terapeuttisen toimenpiteen tehokkuutta nuorille, jotka raportoivat lievästä tai kohtalaisesta huumeiden väärinkäytöstä (MMDA). Tämä koulupohjainen aloite työllistää Minnesotan yliopiston tutkijoiden ja St. Paul Public Schoolsin välistä yhteistyötä. Tällä interventiolla pyritään vähentämään hoidon jälkeistä huumeidenkäyttökäyttäytymistä ja parantamaan huumeille vastustuskykyisiä kognitioita ja ongelmanratkaisutaitoja.
Erityisesti ehdotamme satunnaistettua kliinistä tutkimusta kognitiivis-käyttäytymisterapian tehokkuuden arvioimiseksi keskeisillä prosessi- ja tulosulottuvuuksilla kouluikäisten nuorten keskuudessa, joilla on lievää tai kohtalaista huumeiden väärinkäyttöä (MMDA). Kokeellinen hoito on nimeltään Brief Cognitive Behavioral Intervention (BCBI), koska sen teoreettinen perusta muutosvaiheen teoriassa käytetään koordinoimaan rationaalisen tunneterapian ja ongelmanratkaisuterapian moduuleja. BCBI:tä verrataan toiseen kokeelliseen hoitoon, joka koostuu BCBI:stä ja yhden vanhemman istunnosta (BCBI+P) ja vain arviointitilasta (kontrolli). Selvitysmekanismien merkitystä huumehoidon tutkimuksessa tarkastellaan suhteessa rajoitettuun määrään hoitoja ja yksilöllisiä, lupaaviksi välittäviksi ja hillitseviksi tekijöiksi tulleita tekijöitä, kuten kognitiivisia ja ongelmanratkaisutekijöitä, vanhemmuuden käytäntöjä ja vertaisryhmävaikutuksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55454
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- opiskelija paikallisessa koulussa
- täyttää DSM-IV-kriteerit päihdehäiriölle ainakin yhden lääkkeen osalta
- sekä opiskelija että vanhempi suostuvat osallistumaan interventiotutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- täyttää vähintään yhden DSM-IV-aineriippuvuushäiriön kriteerit
- täyttää psykoottisen häiriön tai oppimishäiriön kriteerit
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Yksi käsi oli 2-istunnon lyhyt interventio, jossa molemmissa istunnoissa oli mukana vain nuori.
Jokainen istunto oli 60 minuutin yksilöllinen istunto ohjaajan kanssa.
|
Koostuu 60 minuutin yksittäisistä istunnoista terapeutin kanssa motivoivan haastattelun (MI) tyylillä.
Istunnossa 1 keskitytään tiedon hankkimiseen opiskelijoiden päihteiden käytöstä ja siihen liittyvistä seurauksista arvioinnin perusteella, heidän näkemyksensä muutoshalukkuudesta, muutoksen syiden ja hyötyjen tarkastelemiseen päätöksenteon tasapainoharjoituksella sekä pohditaan, mitä muutoksia opiskelija tavoittelee. haluaisi valita ja jatkaa.
Istunnossa 2 tarkasteltiin opiskelijoiden edistymistä sovittujen tavoitteiden saavuttamisessa, tunnistettiin korkean riskin tilanteita, jotka liittyvät asiakkaiden vaikeuksiin saavuttaa tavoitteet, keskusteltiin strategioista tavoitteen saavuttamisen esteiden poistamiseksi, tarkasteltiin missä asiakas on muutosprosessin vaiheessa ja neuvoteltiin joko päihteiden käytön vähentämisen tavoitteiden jatkaminen tai edistyminen kunnianhimoisempien tavoitteiden saavuttamiseksi.
Istunnossa 3 toimitettiin sama MI-haastattelutyyli ensisijaiselle vanhemmalle tai huoltajalle (opiskelija ei ole paikalla).
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: 2
Toinen käsi oli kolmen istunnon lyhyt interventio, jossa 2 istuntoa osallistui nuorille ja yksi istunto vanhemman kanssa.
Jokainen näistä yksittäisistä istunnoista kesti 60 minuuttia.
|
Koostuu 60 minuutin yksittäisistä istunnoista terapeutin kanssa motivoivan haastattelun (MI) tyylillä.
Istunnossa 1 keskitytään tiedon hankkimiseen opiskelijoiden päihteiden käytöstä ja siihen liittyvistä seurauksista arvioinnin perusteella, heidän näkemyksensä muutoshalukkuudesta, muutoksen syiden ja hyötyjen tarkastelemiseen päätöksenteon tasapainoharjoituksella sekä pohditaan, mitä muutoksia opiskelija tavoittelee. haluaisi valita ja jatkaa.
Istunnossa 2 tarkasteltiin opiskelijoiden edistymistä sovittujen tavoitteiden saavuttamisessa, tunnistettiin korkean riskin tilanteita, jotka liittyvät asiakkaiden vaikeuksiin saavuttaa tavoitteet, keskusteltiin strategioista tavoitteen saavuttamisen esteiden poistamiseksi, tarkasteltiin missä asiakas on muutosprosessin vaiheessa ja neuvoteltiin joko päihteiden käytön vähentämisen tavoitteiden jatkaminen tai edistyminen kunnianhimoisempien tavoitteiden saavuttamiseksi.
Istunnossa 3 toimitettiin sama MI-haastattelutyyli ensisijaiselle vanhemmalle tai huoltajalle (opiskelija ei ole paikalla).
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Huumeiden käyttötiheys ja määrä 1, 3 ja 12 kuukauden kuluttua interventiosta.
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
|
1 vuosi hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HIV ja seksuaalinen riskikäyttäytyminen samaan aikaan.
Aikaikkuna: 1 vuosi hoidon jälkeen
|
1 vuosi hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ken C Winters, Ph.D., University of Minnesota
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0308S51681
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .