ピマ・インディアンの糖尿病性腎症の進行を遅らせる
タンパク尿のある成人糖尿病ピマ・インディアンを対象に臨床介入が実施され、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤が2型糖尿病（NIDDM）に起因する顕性糖尿病性腎症患者の腎疾患の進行を遅らせるのに有効かどうかが判定される。
この研究はギラ川インディアンコミュニティで実施され、糖尿病性腎疾患研究（DRDS; NIHプロトコル番号88-DK-79）から選ばれた、過去48年間に糸球体機能が6か月間隔で測定されたタンパク尿患者が含まれる。数か月。 31～64歳の25人の被験者(男性12人、女性13人)がこの研究の対象となる。 これらの被験者は全員、尿中アルブミン対クレアチニンの比率が 300 mg/g 以上（アルブミン 300 mg/日に相当）、血清クレアチニン濃度が 3.0 mg/dl 未満で、非糖尿病性腎疾患の証拠はありません。 彼らの GFR 勾配は平均 -0.49 ml/分/月 (95% 信頼区間、-0.91 ～ -0.07)、そのうち 11 人 (男性 8 人、女性 3 人) が高血圧症 (収縮期血圧 >=140 mm Hg、拡張期血圧 >=90 mm Hg) 。
対象はACE阻害剤で治療され、対象が腎不全に進行するまで糸球体濾過率（GFR）と腎血漿流量（RPF）の測定が6か月間隔で行われます。 GFR の傾き (ml.min/月) が計算され、ACE 阻害剤の開始前の傾きが治療中に得られた傾きと比較されます。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
タンパク尿のある成人糖尿病ピマ・インディアンを対象に臨床介入が実施され、アンジオテンシン変換酵素（ACE）阻害剤が2型糖尿病に起因する顕性糖尿病性腎症患者の腎疾患の進行を遅らせるのに有効かどうかが判定される。
この研究はギラ川インディアンコミュニティで実施され、糖尿病性腎疾患研究（DRDS; NIHプロトコル番号88-DK-79）から選ばれた、過去48年間に糸球体機能が6か月間隔で測定されたタンパク尿患者が含まれる。数か月。 31～64歳の25人の被験者(男性12人、女性13人)がこの研究の対象となる。 これらの被験者は全員、尿中アルブミン対クレアチニン比が 300 mg/g 以上（アルブミン 300 mg/日に相当）、血清クレアチニン濃度が 3.0 mg/dl 未満で、非糖尿病性腎疾患の証拠はありません。 彼らの GFR 勾配は平均 -0.49 ml/分/月 (95 パーセント信頼区間、-0.91 ～ -0.07)、そのうち 11 人 (男性 8 人、女性 3 人) が高血圧症 (収縮期血圧が 140 mm Hg 以上、拡張期血圧が 140 mm Hg 以上) 90 mm Hg に等しい）。
対象はACE阻害剤で治療され、対象が腎不全に進行するまで糸球体濾過率（GFR）と腎血漿流量（RPF）の測定が6か月間隔で行われます。 GFR の傾き (ml/分/月) が計算され、ACE 阻害剤の開始前の傾きが治療中に得られた傾きと比較されます。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85014
- NIDDK, Phoenix
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
- 包含基準:
研究に参加する資格を得るには、被験者は次の基準を満たしている必要があります。
DRDS が以前に完了していること。
血清クレアチニン濃度が3.0 mg/dl未満。
血清カリウム濃度が5.7 mEq/L以下。
スクリーニング 3 件中少なくとも 2 件の尿中アルブミン対クレアチニン比が 300 mg/g 以上。
研究についての十分な説明を受けた後、参加する意欲があること。
重度の高血圧は研究の適格性に影響を与えません。
除外基準:
DRDS プロトコルで概説されている基準に加えて、次の特徴を持つ被験者は除外されます。
妊娠。 出産可能年齢で避妊手術を受けていない女性は、入国前および各腎クリアランス研究の前に妊娠検査で陰性でなければなりません。
ACE阻害剤に対する過敏症。
インフォームド・コンセントまたはプロトコルの遵守を妨げる可能性のある状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Zatz R, Dunn BR, Meyer TW, Anderson S, Rennke HG, Brenner BM. Prevention of diabetic glomerulopathy by pharmacological amelioration of glomerular capillary hypertension. J Clin Invest. 1986 Jun;77(6):1925-30. doi: 10.1172/JCI112521.
- Anderson S, Rennke HG, Garcia DL, Brenner BM. Short and long term effects of antihypertensive therapy in the diabetic rat. Kidney Int. 1989 Oct;36(4):526-36. doi: 10.1038/ki.1989.227.
- Zatz R, Meyer TW, Rennke HG, Brenner BM. Predominance of hemodynamic rather than metabolic factors in the pathogenesis of diabetic glomerulopathy. Proc Natl Acad Sci U S A. 1985 Sep;82(17):5963-7. doi: 10.1073/pnas.82.17.5963.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
研究の完了
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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