Pima 인디언의 당뇨병성 신증 진행 지연
안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제가 제2형 진성 당뇨병(NIDDM)에 기인한 명백한 당뇨병성 신병증이 있는 사람의 신장 질환 진행을 늦추는 데 효과적인지 확인하기 위해 단백뇨가 있는 성인 당뇨병 피마 인디언에서 임상 개입이 수행될 예정입니다.
이 연구는 Gila River Indian Community에서 수행될 예정이며 당뇨병성 신장 질환 연구(DRDS; NIH Protocol Number 88-DK-79)에서 선택된 단백뇨 피험자를 포함하며 지난 48년 동안 6개월 간격으로 사구체 기능을 측정했습니다. 몇 달. 31-64세의 25명의 피험자(남성 12명, 여성 13명)가 이 연구에 적합합니다. 이들 피험자는 모두 소변 알부민 대 크레아티닌 비율 >=300 mg/g(300 mg 알부민/일에 해당), 혈청 크레아티닌 농도 < 3.0 mg/dl, 비당뇨성 신장 질환의 증거가 없습니다. 그들의 GFR 기울기는 평균 -0.49입니다. ml/min/month(95% 신뢰 구간, -0.91~-0.07), 그 중 11명(남성 8명, 여성 3명)은 고혈압(수축기 혈압 >=140mmHg, 확장기 혈압 >=90mmHg) .
피험자는 ACE 억제제로 치료를 받고 사구체 여과율(GFR)과 신장 혈장 흐름(RPF) 측정은 피험자가 신부전으로 진행될 때까지 6개월 간격으로 수행됩니다. GFR 기울기(ml.min/월)를 계산하고 ACE 억제제 개시 전의 기울기를 치료 중에 얻은 기울기와 비교할 것입니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
안지오텐신 전환 효소(ACE) 억제제가 제2형 진성 당뇨병에 기인한 명백한 당뇨병성 신병증이 있는 사람의 신장 질환 진행을 늦추는 데 효과적인지 확인하기 위해 단백뇨가 있는 성인 당뇨병 피마 인디언에서 임상 개입이 수행될 예정입니다.
이 연구는 Gila River Indian Community에서 수행될 예정이며 당뇨병성 신장 질환 연구(DRDS; NIH Protocol Number 88-DK-79)에서 선택된 단백뇨 피험자를 포함하며 지난 48년 동안 6개월 간격으로 사구체 기능을 측정했습니다. 몇 달. 31-64세의 25명의 피험자(남성 12명, 여성 13명)가 이 연구에 적합합니다. 이 피험자들은 모두 요중 알부민 대 크레아티닌 비율이 300mg/g 이상(300mg 알부민/일에 해당), 혈청 크레아티닌 농도가 3.0mg/dl 미만이고 비당뇨성 신장 질환의 증거가 없습니다. 그들의 GFR 기울기는 평균 -0.49입니다. ml/min/month(95% 신뢰구간, -0.91~-0.07), 이들 중 11명(남성 8명, 여성 3명)은 고혈압(수축기 혈압 140mmHg 이상, 이완기 혈압 이상 90mmHg와 같음).
피험자는 ACE 억제제로 치료를 받고 사구체 여과율(GFR)과 신장 혈장 흐름(RPF) 측정은 피험자가 신부전으로 진행될 때까지 6개월 간격으로 수행됩니다. GFR 기울기(ml/분/월)를 계산하고 ACE 억제제를 시작하기 전의 기울기를 치료 중에 얻은 기울기와 비교할 것입니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- NIDDK, Phoenix
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
연구에 참여할 자격이 있으려면 피험자는 다음 기준을 충족해야 합니다.
DRDS의 이전 완료;
3.0 mg/dl 미만의 혈청 크레아티닌 농도;
5.7mEq/L 이하의 혈청 칼륨 농도;
300mg/g 이상의 스크리닝 소변 알부민-크레아티닌 비율 중 적어도 2개;
연구에 대한 충분한 설명을 들은 후 기꺼이 참여합니다.
중증 고혈압은 연구 자격에 영향을 미치지 않습니다.
제외 기준:
DRDS 프로토콜에 설명된 기준 외에도 다음 특성을 가진 피험자는 제외됩니다.
임신. 가임기 여성이고 외과적으로 불임되지 않은 여성은 등록 전과 각 신장 제거 연구 전에 음성 임신 테스트를 받아야 합니다.
ACE 억제제에 대한 과민증.
정보에 입각한 동의 또는 프로토콜 준수를 방해할 가능성이 있는 조건.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Zatz R, Dunn BR, Meyer TW, Anderson S, Rennke HG, Brenner BM. Prevention of diabetic glomerulopathy by pharmacological amelioration of glomerular capillary hypertension. J Clin Invest. 1986 Jun;77(6):1925-30. doi: 10.1172/JCI112521.
- Anderson S, Rennke HG, Garcia DL, Brenner BM. Short and long term effects of antihypertensive therapy in the diabetic rat. Kidney Int. 1989 Oct;36(4):526-36. doi: 10.1038/ki.1989.227.
- Zatz R, Meyer TW, Rennke HG, Brenner BM. Predominance of hemodynamic rather than metabolic factors in the pathogenesis of diabetic glomerulopathy. Proc Natl Acad Sci U S A. 1985 Sep;82(17):5963-7. doi: 10.1073/pnas.82.17.5963.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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