A diabéteszes nefropátia előrehaladásának késleltetése a pima indiánoknál
Klinikai beavatkozást végeznek proteinuriában szenvedő felnőtt diabéteszes pima indiánoknál annak megállapítására, hogy az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) gátló hatásos-e a vesebetegség progressziójának lassításában olyan személyeknél, akiknél a 2-es típusú diabetes mellitusnak (NIDDM) betudható, nyilvánvaló diabéteszes nephropathiában szenvednek.
A vizsgálatot a Gila folyó indián közösségében végzik, és a Diabetic Renal Disease Study (DRDS; NIH Protocol Number 88-DK-79) proteinuriás alanyokat vonják be, akiknél az elmúlt 48 évben hathavonta mérték a glomeruláris funkciót. hónapok. Huszonöt alany (12 férfi, 13 nő) 31-64 éves korig jogosult ebbe a vizsgálatba. Ezeknek az alanyoknak a vizelet albumin-kreatinin aránya >=300 mg/g (megfelel 300 mg albumin/nap), a szérum kreatininkoncentrációja < 3,0 mg/dl, és nincs bizonyíték a nem cukorbeteg vesebetegségre. GFR lejtéseik átlagosan -0,49 ml/perc/hó (95%-os konfidencia intervallum, -0,91 és -0,07 között), és közülük 11 (8 férfi, 3 nő) magas vérnyomású (szisztolés vérnyomás >=140 Hgmm, diasztolés vérnyomás >=90 Hgmm) .
Az alanyokat ACE-gátlóval kezelik, és hathavi időközönként mérik a glomeruláris filtrációs rátát (GFR) és a vese plazmaáramlását (RPF), amíg az alanyok veseelégtelenségbe nem lépnek. A rendszer kiszámítja a GFR meredekségét (ml.perc/hónap), és az ACE-gátló kezelés megkezdése előtti meredekséget összehasonlítja a kezelés során kapott meredekséggel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Klinikai beavatkozást végeznek proteinuriában szenvedő felnőtt diabéteszes Pima indiánoknál annak megállapítására, hogy az angiotenzin konvertáló enzim (ACE) inhibitor hatékonyan lassítja-e a vesebetegség progresszióját olyan személyeknél, akiknél a 2-es típusú diabetes mellitusnak tulajdonítható, nyilvánvaló diabéteszes nephropathiában szenvednek.
A vizsgálatot a Gila folyó indián közösségében végzik, és a Diabetic Renal Disease Study (DRDS; NIH Protocol Number 88-DK-79) proteinuriás alanyokat vonják be, akiknél az elmúlt 48 évben hathavonta mérték a glomeruláris funkciót. hónapok. Huszonöt alany (12 férfi, 13 nő) 31-64 éves korig jogosult ebbe a vizsgálatba. Ezeknek az alanyoknak a vizelet albumin-kreatinin aránya nagyobb vagy egyenlő, mint 300 mg/g (megfelel 300 mg albumin/nap), a szérum kreatinin-koncentrációja kisebb, mint 3,0 mg/dl, és nincs bizonyíték a nem diabéteszes vesebetegségre. GFR lejtéseik átlagosan -0,49 ml/perc/hónap (95 százalékos konfidencia intervallum, -0,91 és -0,07 között), és közülük 11 (8 férfi, 3 nő) magas vérnyomású (a szisztolés vérnyomás nagyobb vagy egyenlő, mint 140 Hgmm, a diasztolés vérnyomás nagyobb, mint ill. egyenlő 90 Hgmm).
Az alanyokat ACE-gátlóval kezelik, és hathavi időközönként mérik a glomeruláris filtrációs rátát (GFR) és a vese plazmaáramlását (RPF), amíg az alanyok veseelégtelenségbe nem lépnek. A rendszer kiszámítja a GFR meredekségét (ml/perc/hónap), és az ACE-gátló kezelés megkezdése előtti meredekséget összehasonlítja a kezelés során kapott meredekséggel.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85014
- NIDDK, Phoenix
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
A vizsgálatban való részvételhez az alanyoknak meg kell felelniük a következő kritériumoknak:
A DRDS korábbi befejezése;
A szérum kreatinin koncentrációja kevesebb, mint 3,0 mg/dl;
A szérum káliumkoncentrációja kisebb vagy egyenlő, mint 5,7 mekv/l;
A vizelet albumin-kreatinin arányának 3-ból legalább 2 szűrése 300 mg/g vagy annál nagyobb;
Hajlandóság a részvételre, miután megkapta a vizsgálat alapos magyarázatát.
A súlyos magas vérnyomás nem befolyásolja a vizsgálatban való részvételt.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A DRDS protokollban vázolt kritériumokon túlmenően a következő jellemzőkkel rendelkező alanyok kizárásra kerülnek:
Terhesség. Fogamzóképes korú és műtétileg nem sterilizált nőknek negatív terhességi tesztet kell végezniük a belépés előtt és minden vese-clearance vizsgálat előtt.
ACE-gátlókkal szembeni túlérzékenység.
Olyan körülmények, amelyek valószínűleg megzavarják a tájékozott beleegyezést vagy a protokollnak való megfelelést.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Zatz R, Dunn BR, Meyer TW, Anderson S, Rennke HG, Brenner BM. Prevention of diabetic glomerulopathy by pharmacological amelioration of glomerular capillary hypertension. J Clin Invest. 1986 Jun;77(6):1925-30. doi: 10.1172/JCI112521.
- Anderson S, Rennke HG, Garcia DL, Brenner BM. Short and long term effects of antihypertensive therapy in the diabetic rat. Kidney Int. 1989 Oct;36(4):526-36. doi: 10.1038/ki.1989.227.
- Zatz R, Meyer TW, Rennke HG, Brenner BM. Predominance of hemodynamic rather than metabolic factors in the pathogenesis of diabetic glomerulopathy. Proc Natl Acad Sci U S A. 1985 Sep;82(17):5963-7. doi: 10.1073/pnas.82.17.5963.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999994034
- OH94-DK-N034
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .