Retarder la progression de la néphropathie diabétique chez les Indiens Pima
Une intervention clinique sera réalisée chez des Indiens Pima diabétiques adultes atteints de protéinurie afin de déterminer si un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) est efficace pour ralentir la progression de la maladie rénale chez les personnes atteintes de néphropathie diabétique manifeste attribuable au diabète sucré de type 2 (NIDDM).
L'étude sera menée dans la communauté indienne de Gila River et comprendra des sujets protéinuriques sélectionnés dans l'étude sur la maladie rénale diabétique (DRDS ; numéro de protocole NIH 88-DK-79) chez qui la fonction glomérulaire a été mesurée à intervalles de six mois au cours des 48 derniers mois. mois. Vingt-cinq sujets (12 hommes, 13 femmes) âgés de 31 à 64 ans sont éligibles pour cette étude. Ces sujets ont tous des rapports albumine/créatinine urinaire >=300 mg/g (équivalent à 300 mg d'albumine/jour), des concentrations de créatinine sérique < 3,0 mg/dl et aucun signe de maladie rénale non diabétique. Leurs pentes GFR sont en moyenne de -0,49 ml/min/mois (intervalle de confiance à 95 %, -0,91 à -0,07), et 11 d'entre eux (8 hommes, 3 femmes) sont hypertendus (pression artérielle systolique >=140 mm Hg, pression artérielle diastolique >=90 mm Hg) .
Les sujets seront traités avec un inhibiteur de l'ECA et des mesures du débit de filtration glomérulaire (GFR) et du débit plasmatique rénal (RPF) seront effectuées tous les six mois jusqu'à ce que les sujets progressent vers l'insuffisance rénale. La pente du DFG (ml.min/mois) sera calculée, et la pente avant l'initiation d'un inhibiteur de l'ECA sera comparée à celle obtenue pendant le traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une intervention clinique sera réalisée chez des Indiens Pima diabétiques adultes atteints de protéinurie afin de déterminer si un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (ECA) est efficace pour ralentir la progression de la maladie rénale chez les personnes atteintes de néphropathie diabétique manifeste attribuable au diabète sucré de type 2.
L'étude sera menée dans la communauté indienne de Gila River et comprendra des sujets protéinuriques sélectionnés dans l'étude sur la maladie rénale diabétique (DRDS ; numéro de protocole NIH 88-DK-79) chez qui la fonction glomérulaire a été mesurée à intervalles de six mois au cours des 48 derniers mois. mois. Vingt-cinq sujets (12 hommes, 13 femmes) âgés de 31 à 64 ans sont éligibles pour cette étude. Ces sujets ont tous des rapports albumine/créatinine urinaire supérieurs ou égaux à 300 mg/g (équivalent à 300 mg d'albumine/jour), des concentrations sériques de créatinine inférieures à 3,0 mg/dl et aucun signe de maladie rénale non diabétique. Leurs pentes GFR sont en moyenne de -0,49 ml/min/mois (intervalle de confiance à 95 %, -0,91 à -0,07), et 11 d'entre eux (8 hommes, 3 femmes) sont hypertendus (pression artérielle systolique supérieure ou égale à 140 mm Hg, pression artérielle diastolique supérieure ou égale à égal à 90 mmHg).
Les sujets seront traités avec un inhibiteur de l'ECA et des mesures du débit de filtration glomérulaire (GFR) et du débit plasmatique rénal (RPF) seront effectuées tous les six mois jusqu'à ce que les sujets progressent vers l'insuffisance rénale. La pente GFR (ml/min/mois) sera calculée, et la pente avant l'initiation d'un inhibiteur de l'ECA sera comparée à celle obtenue pendant le traitement.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Arizona
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Phoenix, Arizona, États-Unis, 85014
- NIDDK, Phoenix
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Pour pouvoir participer à l'étude, les sujets doivent répondre aux critères suivants :
Achèvement préalable du DRDS ;
Concentration de créatinine sérique inférieure à 3,0 mg/dl ;
Concentration sérique de potassium inférieure ou égale à 5,7 mEq/L ;
Au moins 2 sur 3 testent des rapports albumine/créatinine urinaire supérieurs ou égaux à 300 mg/g ;
Volonté, après avoir reçu une explication approfondie de l'étude, de participer.
Une hypertension sévère n'affectera pas l'éligibilité à l'étude.
CRITÈRE D'EXCLUSION:
En plus des critères énoncés dans le protocole DRDS, les sujets présentant les caractéristiques suivantes seront exclus :
Grossesse. Les femmes en âge de procréer et non stérilisées chirurgicalement doivent avoir un test de grossesse négatif avant l'entrée et avant chaque étude de clairance rénale.
Hypersensibilité aux inhibiteurs de l'ECA.
Conditions susceptibles d'interférer avec le consentement éclairé ou le respect du protocole.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Publications générales
- Zatz R, Dunn BR, Meyer TW, Anderson S, Rennke HG, Brenner BM. Prevention of diabetic glomerulopathy by pharmacological amelioration of glomerular capillary hypertension. J Clin Invest. 1986 Jun;77(6):1925-30. doi: 10.1172/JCI112521.
- Anderson S, Rennke HG, Garcia DL, Brenner BM. Short and long term effects of antihypertensive therapy in the diabetic rat. Kidney Int. 1989 Oct;36(4):526-36. doi: 10.1038/ki.1989.227.
- Zatz R, Meyer TW, Rennke HG, Brenner BM. Predominance of hemodynamic rather than metabolic factors in the pathogenesis of diabetic glomerulopathy. Proc Natl Acad Sci U S A. 1985 Sep;82(17):5963-7. doi: 10.1073/pnas.82.17.5963.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement de l'étude
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 999994034
- OH94-DK-N034
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