Ritardare la progressione della nefropatia diabetica negli indiani Pima

Verrà eseguito un intervento clinico su indiani Pima diabetici adulti con proteinuria per determinare se un inibitore dell'enzima di conversione dell'angiotensina (ACE) è efficace nel rallentare la progressione della malattia renale nelle persone con nefropatia diabetica conclamata attribuibile al diabete mellito di tipo 2.

Lo studio sarà condotto nella comunità indiana del fiume Gila e includerà soggetti proteinurici selezionati dal Diabetic Renal Disease Study (DRDS; protocollo NIH numero 88-DK-79) in cui la funzione glomerulare è stata misurata a intervalli semestrali negli ultimi 48 mesi. Venticinque soggetti (12 uomini, 13 donne) di età compresa tra 31 e 64 anni sono eleggibili per questo studio. Questi soggetti hanno tutti un rapporto albumina/creatinina urinaria maggiore o uguale a 300 mg/g (equivalente a 300 mg di albumina/giorno), concentrazioni di creatinina sierica inferiori a 3,0 mg/dl e nessuna evidenza di malattie renali non diabetiche. Le loro pendenze GFR sono in media di -0,49 ml/min/mese (intervallo di confidenza al 95%, da -0,91 a -0,07) e 11 di loro (8 uomini, 3 donne) sono ipertesi (pressione sistolica maggiore o uguale a 140 mm Hg, pressione diastolica maggiore o pari a 90 mm Hg).

I soggetti saranno trattati con un ACE inibitore e le misurazioni della velocità di filtrazione glomerulare (GFR) e del flusso plasmatico renale (RPF) saranno effettuate a intervalli di sei mesi fino alla progressione dei soggetti verso l'insufficienza renale. Sarà calcolata la pendenza GFR (ml/min/mese) e la pendenza prima dell'inizio di un ACE inibitore sarà confrontata con quella ottenuta durante il trattamento.