Diabeettisen nefropatian etenemisen viivästyminen Pima-intiaanien keskuudessa
Kliininen interventio suoritetaan aikuisille diabeetikoille Pima-intiaaneille, joilla on proteinuria sen määrittämiseksi, hidastaako angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjä tehokkaasti munuaissairauden etenemistä henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabeteksesta (NIDDM) johtuva selvä diabeettinen nefropatia.
Tutkimus suoritetaan Gila Riverin intiaaniyhteisössä, ja se sisältää proteiineja sairastavia henkilöitä, jotka on valittu Diabeettisen munuaistautitutkimuksesta (DRDS; NIH Protocol Number 88-DK-79), joiden munuaiskerästen toiminta on mitattu kuuden kuukauden välein viimeisten 48 vuoden ajan. kuukaudet. Tähän tutkimukseen voi osallistua 25 henkilöä (12 miestä, 13 naista), jotka ovat iältään 31-64 vuotta. Näillä kaikilla on virtsan albumiinin ja kreatiniinin välinen suhde > = 300 mg/g (vastaa 300 mg albumiinia/vrk), seerumin kreatiniinipitoisuudet < 3,0 mg/dl, eikä mitään näyttöä ei-diabeettisista munuaissairauksista. Niiden GFR-kaltevuus keskimäärin -0,49 ml/min/kk (95 %:n luottamusväli, -0,91 - -0,07), ja heistä 11 (8 miestä, 3 naista) on hypertensiivisiä (systolinen verenpaine >=140 mmHg, diastolinen verenpaine >=90 mmHg) .
Potilaita hoidetaan ACE:n estäjillä, ja glomerulusfiltraationopeuden (GFR) ja munuaisten plasmavirtauksen (RPF) mittaukset tehdään kuuden kuukauden välein, kunnes koehenkilöt edistyvät munuaisten vajaatoiminnassa. GFR-kaltevuus (ml.min/kk) lasketaan, ja kaltevuutta ennen ACE-estäjän aloittamista verrataan hoidon aikana saatuun kulmakertoimeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliininen interventio suoritetaan aikuisille diabeetikoille Pima-intiaaneille, joilla on proteinuria sen määrittämiseksi, onko angiotensiinikonvertaasin (ACE) estäjä tehokas munuaissairauden etenemisen hidastamisessa henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabeteksesta johtuva selvä diabeettinen nefropatia.
Tutkimus suoritetaan Gila Riverin intiaaniyhteisössä, ja se sisältää proteiineja sairastavia henkilöitä, jotka on valittu Diabeettisen munuaistautitutkimuksesta (DRDS; NIH Protocol Number 88-DK-79), joiden munuaiskerästen toiminta on mitattu kuuden kuukauden välein viimeisten 48 vuoden ajan. kuukaudet. Tähän tutkimukseen voi osallistua 25 henkilöä (12 miestä, 13 naista), jotka ovat iältään 31-64 vuotta. Näillä kaikilla on virtsan albumiinin ja kreatiniinin suhde suurempi tai yhtä suuri kuin 300 mg/g (vastaa 300 mg albumiinia/vrk), seerumin kreatiniinipitoisuudet alle 3,0 mg/dl, eikä näyttöä ei-diabeettisista munuaissairauksista. Niiden GFR-kaltevuus keskimäärin -0,49 ml/min/kk (95 prosentin luottamusväli, -0,91 - -0,07), ja heistä 11 (8 miestä, 3 naista) on hypertensiivisiä (systolinen verenpaine suurempi tai yhtä suuri kuin 140 mmHg, diastolinen verenpaine suurempi kuin tai yhtä suuri kuin 90 mm Hg).
Potilaita hoidetaan ACE:n estäjillä, ja glomerulusfiltraationopeuden (GFR) ja munuaisten plasmavirtauksen (RPF) mittaukset tehdään kuuden kuukauden välein, kunnes koehenkilöt edistyvät munuaisten vajaatoiminnassa. GFR-jyrkkyys (ml/min/kk) lasketaan, ja kaltevuutta ennen ACE-estäjän aloittamista verrataan hoidon aikana saatuun kaltevuuskulmaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85014
- NIDDK, Phoenix
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Jotta koehenkilöt voivat osallistua tutkimukseen, heidän on täytettävä seuraavat kriteerit:
DRDS:n edellinen loppuun saattaminen;
Seerumin kreatiniinipitoisuus alle 3,0 mg/dl;
Seerumin kaliumpitoisuus pienempi tai yhtä suuri kuin 5,7 mekv/l;
Vähintään 2 kolmesta virtsan albumiini-kreatiniinisuhteen seulonnasta on suurempi tai yhtä suuri kuin 300 mg/g;
Halukkuus osallistua, saatuaan perusteellisen selvityksen tutkimuksesta.
Vaikea verenpainetauti ei vaikuta kelpoisuuteen tutkimukseen.
POISTAMISKRITEERIT:
DRDS-protokollassa esitettyjen kriteerien lisäksi koehenkilöt, joilla on seuraavat ominaisuudet, suljetaan pois:
Raskaus. Hedelmällisessä iässä olevilla ja kirurgisesti steriloimattomilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen tuloa ja ennen jokaista munuaispuhdistumatutkimusta.
Yliherkkyys ACE:n estäjille.
Olosuhteet, jotka todennäköisesti häiritsevät tietoon perustuvaa suostumusta tai protokollan noudattamista.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Zatz R, Dunn BR, Meyer TW, Anderson S, Rennke HG, Brenner BM. Prevention of diabetic glomerulopathy by pharmacological amelioration of glomerular capillary hypertension. J Clin Invest. 1986 Jun;77(6):1925-30. doi: 10.1172/JCI112521.
- Anderson S, Rennke HG, Garcia DL, Brenner BM. Short and long term effects of antihypertensive therapy in the diabetic rat. Kidney Int. 1989 Oct;36(4):526-36. doi: 10.1038/ki.1989.227.
- Zatz R, Meyer TW, Rennke HG, Brenner BM. Predominance of hemodynamic rather than metabolic factors in the pathogenesis of diabetic glomerulopathy. Proc Natl Acad Sci U S A. 1985 Sep;82(17):5963-7. doi: 10.1073/pnas.82.17.5963.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 999994034
- OH94-DK-N034
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .