Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Задержка прогрессирования диабетической нефропатии у индейцев пима

Клиническое вмешательство будет проведено у взрослых индейцев пима, страдающих диабетом, с протеинурией, чтобы определить, эффективен ли ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в замедлении прогрессирования заболевания почек у лиц с явной диабетической нефропатией, связанной с сахарным диабетом 2 типа (NIDDM).

Исследование будет проводиться в индийском сообществе реки Гила и включать субъектов с протеинурией, выбранных из исследования диабетической почечной недостаточности (DRDS; номер протокола NIH 88-DK-79), у которых функция клубочков измерялась с интервалом в шесть месяцев в течение последних 48 лет. месяцы. Двадцать пять субъектов (12 мужчин, 13 женщин) в возрасте 31-64 лет имеют право на участие в этом исследовании. Все эти субъекты имеют отношение альбумина к креатинину в моче >=300 мг/г (эквивалентно 300 мг альбумина/день), концентрацию креатинина в сыворотке <3,0 мг/дл и отсутствие признаков недиабетических заболеваний почек. Их наклоны СКФ составляют в среднем -0,49. мл/мин/мес (95% доверительный интервал, от -0,91 до -0,07), и 11 из них (8 мужчин, 3 женщины) имеют гипертонию (систолическое артериальное давление >=140 мм рт.ст., диастолическое артериальное давление >=90 мм рт.ст.) .

Субъектов будут лечить ингибитором АПФ, а измерения скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и почечного плазмотока (RPF) будут проводить каждые шесть месяцев до тех пор, пока у субъектов не разовьется почечная недостаточность. Будет рассчитана крутизна СКФ (мл.мин/месяц), и крутизна до начала применения ингибитора АПФ будет сравниваться с крутизной, полученной во время лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Клиническое вмешательство будет проведено у взрослых индейцев пима с диабетом и протеинурией, чтобы определить, эффективен ли ингибитор ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) в замедлении прогрессирования почечной недостаточности у лиц с явной диабетической нефропатией, связанной с сахарным диабетом 2 типа.

Исследование будет проводиться в индийском сообществе реки Гила и включать субъектов с протеинурией, выбранных из исследования диабетической почечной недостаточности (DRDS; номер протокола NIH 88-DK-79), у которых функция клубочков измерялась с интервалом в шесть месяцев в течение последних 48 лет. месяцы. Двадцать пять субъектов (12 мужчин, 13 женщин) в возрасте 31-64 лет имеют право на участие в этом исследовании. Все эти субъекты имеют отношение альбумина к креатинину в моче выше или равное 300 мг/г (эквивалентно 300 мг альбумина в день), концентрации креатинина в сыворотке менее 3,0 мг/дл и отсутствие признаков недиабетических заболеваний почек. Их наклоны СКФ составляют в среднем -0,49. мл/мин/месяц (95-процентный доверительный интервал, от -0,91 до -0,07), и 11 из них (8 мужчин, 3 женщины) имеют гипертонию (систолическое артериальное давление больше или равно 140 мм рт. ст., диастолическое артериальное давление больше или равно равно 90 мм рт.ст.).

Субъектов будут лечить ингибитором АПФ, а измерения скорости клубочковой фильтрации (СКФ) и почечного плазмотока (RPF) будут проводить каждые шесть месяцев до тех пор, пока у субъектов не разовьется почечная недостаточность. Будет рассчитана крутизна СКФ (мл/мин/месяц), и крутизна до начала применения ингибитора АПФ будет сравниваться с крутизной, полученной во время лечения.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:

Чтобы иметь право на участие в исследовании, испытуемые должны соответствовать следующим критериям:

Предыдущее завершение DRDS;

Концентрация креатинина в сыворотке менее 3,0 мг/дл;

Концентрация калия в сыворотке меньше или равна 5,7 мг-экв/л;

Не менее 2 из 3 скрининговых показателей отношения альбумина к креатинину в моче больше или равно 300 мг/г;

Готовность, после получения подробного объяснения исследования, принять участие.

Тяжелая артериальная гипертензия не повлияет на право участия в исследовании.

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

В дополнение к критериям, изложенным в протоколе DRDS, будут исключены субъекты со следующими характеристиками:

Беременность. Женщины детородного возраста, не прошедшие хирургическую стерилизацию, должны иметь отрицательный результат теста на беременность до поступления и перед каждым исследованием почечного клиренса.

Повышенная чувствительность к ингибиторам АПФ.

Условия, которые могут помешать информированному согласию или соблюдению протокола.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

19 августа 1994 г.

Завершение исследования

16 августа 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 июля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 июля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

18 июля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 июля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июня 2017 г.

Последняя проверка

16 августа 2011 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться