延缓皮马印第安人糖尿病肾病的进展
将对患有蛋白尿的成年糖尿病比马印第安人进行临床干预,以确定血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂是否能有效减缓因 2 型糖尿病 (NIDDM) 引起的显性糖尿病肾病患者的肾脏疾病进展。
该研究将在吉拉河印第安社区进行,包括从糖尿病肾病研究(DRDS;NIH 协议编号 88-DK-79)中选出的蛋白尿受试者,在过去 48 年中每六个月测量一次肾小球功能个月。 年龄在 31-64 岁之间的 25 名受试者(12 名男性,13 名女性)符合本研究的条件。 这些受试者都具有>=300mg/g(相当于300mg白蛋白/天)的尿白蛋白与肌酐比率,血清肌酐浓度<3.0mg/dl,并且没有非糖尿病肾病的证据。 他们的 GFR 斜率平均为 -0.49 毫升/分钟/月(95% 置信区间,-0.91 至 -0.07),其中 11 人(8 名男性,3 名女性)患有高血压(收缩压 >=140 毫米汞柱,舒张压 >=90 毫米汞柱) .
受试者将接受 ACE 抑制剂治疗,肾小球滤过率 (GFR) 和肾血浆流量 (RPF) 的测量将每六个月进行一次,直到受试者进展为肾衰竭。 将计算 GFR 斜率(ml.min/月),并将 ACE 抑制剂开始前的斜率与治疗期间获得的斜率进行比较。
研究概览
地位
条件
详细说明
将对伴有蛋白尿的成年糖尿病比马印第安人进行临床干预,以确定血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂是否能有效减缓 2 型糖尿病引起的显性糖尿病肾病患者的肾脏疾病进展。
该研究将在吉拉河印第安社区进行,包括从糖尿病肾病研究(DRDS;NIH 协议编号 88-DK-79)中选出的蛋白尿受试者,在过去 48 年中每六个月测量一次肾小球功能个月。 年龄在 31-64 岁之间的 25 名受试者(12 名男性,13 名女性)符合本研究的条件。 这些受试者的尿白蛋白与肌酐比率均大于或等于 300 mg/g(相当于 300 mg 白蛋白/天),血清肌酐浓度低于 3.0 mg/dl,并且没有非糖尿病肾病的证据。 他们的 GFR 斜率平均为 -0.49 毫升/分钟/月(95% 置信区间,-0.91 至 -0.07),其中 11 人(8 名男性,3 名女性)患有高血压(收缩压大于或等于 140 毫米汞柱,舒张压大于或等于等于 90 毫米汞柱)。
受试者将接受 ACE 抑制剂治疗,肾小球滤过率 (GFR) 和肾血浆流量 (RPF) 的测量将每六个月进行一次,直到受试者进展为肾衰竭。 将计算 GFR 斜率(毫升/分钟/月),并将开始使用 ACE 抑制剂之前的斜率与治疗期间获得的斜率进行比较。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85014
- NIDDK, Phoenix
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
- 纳入标准:
要有资格参与研究,受试者必须满足以下标准:
先前完成的 DRDS;
血清肌酐浓度低于 3.0 mg/dl;
血清钾浓度小于或等于 5.7 mEq/L;
3 次筛查中至少有 2 次尿白蛋白肌酐比值大于或等于 300 mg/g;
在收到对研究的详尽解释后,愿意参与。
严重的高血压不会影响研究的资格。
排除标准:
除了 DRDS 协议中概述的标准外,具有以下特征的受试者将被排除在外:
怀孕。 育龄妇女和未手术绝育的妇女必须在进入前和每次肾清除率研究之前进行阴性妊娠试验。
对 ACE 抑制剂过敏。
可能干扰知情同意或遵守方案的情况。
学习计划
研究是如何设计的?
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Zatz R, Dunn BR, Meyer TW, Anderson S, Rennke HG, Brenner BM. Prevention of diabetic glomerulopathy by pharmacological amelioration of glomerular capillary hypertension. J Clin Invest. 1986 Jun;77(6):1925-30. doi: 10.1172/JCI112521.
- Anderson S, Rennke HG, Garcia DL, Brenner BM. Short and long term effects of antihypertensive therapy in the diabetic rat. Kidney Int. 1989 Oct;36(4):526-36. doi: 10.1038/ki.1989.227.
- Zatz R, Meyer TW, Rennke HG, Brenner BM. Predominance of hemodynamic rather than metabolic factors in the pathogenesis of diabetic glomerulopathy. Proc Natl Acad Sci U S A. 1985 Sep;82(17):5963-7. doi: 10.1073/pnas.82.17.5963.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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