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延缓皮马印第安人糖尿病肾病的进展

将对患有蛋白尿的成年糖尿病比马印第安人进行临床干预,以确定血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂是否能有效减缓因 2 型糖尿病 (NIDDM) 引起的显性糖尿病肾病患者的肾脏疾病进展。

该研究将在吉拉河印第安社区进行,包括从糖尿病肾病研究(DRDS;NIH 协议编号 88-DK-79)中选出的蛋白尿受试者,在过去 48 年中每六个月测量一次肾小球功能个月。 年龄在 31-64 岁之间的 25 名受试者(12 名男性,13 名女性)符合本研究的条件。 这些受试者都具有>=300mg/g(相当于300mg白蛋白/天)的尿白蛋白与肌酐比率,血清肌酐浓度<3.0mg/dl,并且没有非糖尿病肾病的证据。 他们的 GFR 斜率平均为 -0.49 毫升/分钟/月(95% 置信区间,-0.91 至 -0.07),其中 11 人(8 名男性,3 名女性)患有高血压(收缩压 >=140 毫米汞柱,舒张压 >=90 毫米汞柱) .

受试者将接受 ACE 抑制剂治疗,肾小球滤过率 (GFR) 和肾血浆流量 (RPF) 的测量将每六个月进行一次,直到受试者进展为肾衰竭。 将计算 GFR 斜率(ml.min/月),并将 ACE 抑制剂开始前的斜率与治疗期间获得的斜率进行比较。

研究概览

地位

完全的

详细说明

将对伴有蛋白尿的成年糖尿病比马印第安人进行临床干预,以确定血管紧张素转换酶 (ACE) 抑制剂是否能有效减缓 2 型糖尿病引起的显性糖尿病肾病患者的肾脏疾病进展。

该研究将在吉拉河印第安社区进行,包括从糖尿病肾病研究(DRDS;NIH 协议编号 88-DK-79)中选出的蛋白尿受试者,在过去 48 年中每六个月测量一次肾小球功能个月。 年龄在 31-64 岁之间的 25 名受试者(12 名男性,13 名女性)符合本研究的条件。 这些受试者的尿白蛋白与肌酐比率均大于或等于 300 mg/g(相当于 300 mg 白蛋白/天),血清肌酐浓度低于 3.0 mg/dl,并且没有非糖尿病肾病的证据。 他们的 GFR 斜率平均为 -0.49 毫升/分钟/月(95% 置信区间,-0.91 至 -0.07),其中 11 人(8 名男性,3 名女性)患有高血压(收缩压大于或等于 140 毫米汞柱,舒张压大于或等于等于 90 毫米汞柱)。

受试者将接受 ACE 抑制剂治疗,肾小球滤过率 (GFR) 和肾血浆流量 (RPF) 的测量将每六个月进行一次,直到受试者进展为肾衰竭。 将计算 GFR 斜率(毫升/分钟/月),并将开始使用 ACE 抑制剂之前的斜率与治疗期间获得的斜率进行比较。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85014
        • NIDDK, Phoenix

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

  • 纳入标准:

要有资格参与研究,受试者必须满足以下标准:

先前完成的 DRDS;

血清肌酐浓度低于 3.0 mg/dl;

血清钾浓度小于或等于 5.7 mEq/L;

3 次筛查中至少有 2 次尿白蛋白肌酐比值大于或等于 300 mg/g;

在收到对研究的详尽解释后,愿意参与。

严重的高血压不会影响研究的资格。

排除标准:

除了 DRDS 协议中概述的标准外,具有以下特征的受试者将被排除在外:

怀孕。 育龄妇女和未手术绝育的妇女必须在进入前和每次肾清除率研究之前进行阴性妊娠试验。

对 ACE 抑制剂过敏。

可能干扰知情同意或遵守方案的情况。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

1994年8月19日

研究完成

2011年8月16日

研究注册日期

首次提交

2006年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2006年7月17日

首次发布 (估计)

2006年7月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年7月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年6月30日

最后验证

2011年8月16日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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