パーキンソン病におけるジスキネジア（P04501試験）

包含基準:

• 参加者は、性別および人種を問わず、年齢が 30 歳で、少なくとも 5 年間、中等度から重度の特発性パーキンソン病と診断されている必要があります。
• 出産の可能性のある女性は、訪問2（-1週）で血清妊娠検査が陰性でなければなりません。 -参加者が閉経後（外科的に誘発されていない）である場合、彼女は閉経後でなければなりません 研究に参加する前の少なくとも2年間の歴史。 そうでない場合は、適切な避妊を使用する必要があります。

注: 許容される避妊法には、経口または注射可能なホルモン避妊薬、医学的に処方された子宮内避妊器具 (IUD)、および二重バリア法 (例、殺精子剤と組み合わせたコンドーム) が含まれます。 両側卵管結紮は、この研究の許容可能な避妊法です。

• 参加者の臨床検査（全血球計算[CBC]、血液化学、および尿検査）は、正常範囲内であるか、治験責任医師/スポンサーにとって臨床的に許容できるものでなければなりません。

除外基準:

• -あらゆる形態の薬物誘発性または非定型パーキンソニズム、認知障害（Mini-Mental State Examination [MMSE]スコア<= 23）、精神障害の診断および統計マニュアルIV（DSM IV）の病歴がある参加者 大うつ病、不安定な軽度うつ病または精神病、またはトルカポンを服用している参加者は除外されます。 （スクリーニング前の少なくとも4週間、安定した用量の抗うつ薬で十分に管理されている軽度のうつ病の参加者が対象となります。）
• 重度または進行中の不安定な病状を持つすべての参加者は除外されます 不十分に制御された糖尿病、メタボリックシンドロームに関連する肥満、制御されていない高血圧、脳血管疾患、またはあらゆる形態の臨床的に重要な心臓病、症候性起立性低血圧、腎不全の病歴を持つ者を含む、異常な腎機能、発作、アルコール/薬物依存、またはパーキンソン病の以前の手術の病歴。
• 4 オンス (120 mL) グラス 2 杯以上のワインまたは同等品の 1 日平均消費量。
• preladenant が母乳に移行するかどうかは不明であり、発達中のヒトに対する preladenant の影響があるとしても不明であるため、授乳中または授乳を検討している女性はこの試験から除外されます。
• -治験薬またはその賦形剤に対するアレルギー/感受性のある参加者。
• -研究されている状態以外の臨床的に重要な状態または状況を持つ参加者 研究者の意見では、研究評価または研究への最適な参加を妨げるでしょう。
• -スクリーニングから30日以内に他の治験薬を使用した参加者。
• -他の臨床試験に参加している参加者。