糖尿病患者と健常対照者の脂肪と筋肉における遺伝子活性の研究
2008年5月20日 更新者：Rigshospitalet, Denmark
2型糖尿病患者および実験的エンドトキシン血症中の健康な対照における脂肪および筋肉組織における遺伝子発現の研究
現在のプロトコルの目的は、2 型糖尿病患者および健康なボランティアの脂肪および筋肉組織における遺伝子活性を、大腸菌エンドトキシンの注射後に研究することです。これにより、炎症とインスリン抵抗性の関連の背後にあるいくつかのメカニズムについて洞察を得ることを望んでいます。
調査の概要
詳細な説明
2 型糖尿病患者における軽度の炎症とインスリン抵抗性との関連性が多数の研究で示されています。 敗血症患者はしばしばインスリン抵抗性を発症することもよく知られています。 炎症とインスリン抵抗性との関連の背後にある病因メカニズムは完全には理解されていません。
この研究では、大腸菌エンドトキシン 0.3 ng/kg iv を 2 型糖尿病患者と健康なコントロールに投与することにより、実験的な炎症を引き起こします。 筋肉の生検は注射の 0、2、4、6 時間後に行われ、脂肪の生検はエンドトキシンの 0、2、4、6、8 時間後に行われます。 組織中のアディポネクチン、レプチン、PPAR-ガンマ、PGC-1、PAI-1、およびサイトカインのmRNAは、後でRT-PCRによって測定されます。
血液サンプルは、白血球数を含む一般的な生化学分析のために、エンドトキシン注射の 8 時間後まで 1 時間ごとに採取されます。 血漿は保存され、後でサイトカイン、PAI-1 および VCAM-1/ICAM-1 について分析されます。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
48
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Copenhagen、デンマーク、2100
- Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 健康
- 2型糖尿病
除外基準:
- 心不全
- 肺疾患
- 抗凝固療法
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
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RT-PCRによりmRNAを測定することにより評価された遺伝子発現。血漿サイトカイン含有量、血漿 PAI-1 含有量、エンドトキシン血症スコア
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二次結果の測定
結果測定 |
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平均動脈圧、心拍数、体温、
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Anne Sofie Andreasen, MD、Rogshospitalet, Denmark
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2006年11月1日
一次修了 (実際)
2008年4月1日
研究の完了 (実際)
2008年4月1日
試験登録日
最初に提出
2006年12月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年12月18日
最初の投稿 (見積もり)
2006年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2008年5月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2008年5月20日
最終確認日
2008年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。