- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00412906
Tutkimus geenien aktiivisuudesta rasvassa ja lihaksessa diabeetikoissa ja terveissä verrokkeissa
Tutkimus geenin ilmentymisestä rasva- ja lihaskudoksessa tyypin 2 diabeetikoilla ja terveillä verrokkeilla kokeellisen endotoksemian aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet yhteyden matala-asteisen tulehduksen ja insuliiniresistenssin välillä tyypin 2 diabeetikoilla. On myös tunnettua, että septisille potilaille kehittyy usein insuliiniresistenssi. Tulehduksen ja insuliiniresistenssin välisen yhteyden taustalla olevia patogeneettisiä mekanismeja ei täysin ymmärretä.
Tässä tutkimuksessa luomme kokeellisen tulehduksen antamalla E. colin endotoksiinia 0,3 ng/kg iv tyypin 2 diabeetikoille ja terveille kontrolleille. Lihaskoepsiat otetaan 0, 2, 4 ja 6 tuntia injektion jälkeen, kun taas rasvakoepalat otetaan 0, 2, 4, 6 ja 8 tuntia endotoksiinin jälkeen. Adiponektiinin, leptiinin, PPAR-gamman, PGC-1:n, PAI-1:n ja sytokiinien mRNA kudoksessa mitataan myöhemmin RT-PCR:llä.
Verinäytteet otetaan tunnin välein 8 tunnin kuluttua endotoksiinin injektiosta yleisiä biokemiallisia analyyseja varten, mukaan lukien valkosolujen määrä. Plasma säästetään ja analysoidaan myöhemmin sytokiinien, PAI-1:n ja VCAM-1/ICAM-1:n varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Tyypin 2 diabetes
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta
- Keuhkosairaus
- Antikoagulaatiohoito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Geeniekspressio arvioitiin mittaamalla mRNA RT-PCR:llä. Plasman sytokiinipitoisuus, plasman PAI-1-pitoisuus, endotoksemiapisteet
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Keskimääräinen valtimopaine, syke, lämpötila,
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DM2.sa.cim.rh.dk
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .