- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00412906
Étude de l'activité génique dans la graisse et le muscle chez les diabétiques et les témoins sains
Étude de l'expression génique dans les tissus adipeux et musculaires chez les diabétiques de type 2 et les témoins sains au cours de l'endotoxémie expérimentale
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreuses études ont montré une association entre inflammation de bas grade et résistance à l'insuline chez les diabétiques de type 2. Il est également bien connu que les patients septiques développent souvent une résistance à l'insuline. Les mécanismes pathogéniques à l'origine de l'association entre inflammation et résistance à l'insuline ne sont pas entièrement compris.
Dans cette étude, nous créons une inflammation expérimentale en administrant 0,3 ng/kg iv d'endotoxine E. coli à des diabétiques de type 2 et à des témoins sains. Des biopsies musculaires sont effectuées 0, 2, 4 et 6 heures après l'injection, tandis que des biopsies de graisse sont effectuées 0, 2, 4, 6 et 8 heures après l'endotoxine. L'ARNm de l'adiponectine, de la leptine, du PPAR-gamma, du PGC-1, du PAI-1 et des cytokines dans les tissus est ensuite mesuré par RT-PCR.
Des échantillons de sang sont prélevés toutes les heures jusqu'à 8 heures après l'injection d'endotoxine pour des analyses biochimiques courantes, y compris la numération des globules blancs. Le plasma est épargné et ensuite analysé pour les cytokines, PAI-1 et VCAM-1/ICAM-1.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En bonne santé
- Diabète de type 2
Critère d'exclusion:
- Insuffisance cardiaque
- Les maladies pulmonaires
- Traitement anticoagulant
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Expression génique évaluée en mesurant l'ARNm via RT-PCR. Teneur en cytokines plasmatiques, teneur en PLasma PAI-1, score d'endotoxémie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque, température,
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DM2.sa.cim.rh.dk
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