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Étude de l'activité génique dans la graisse et le muscle chez les diabétiques et les témoins sains

20 mai 2008 mis à jour par: Rigshospitalet, Denmark

Étude de l'expression génique dans les tissus adipeux et musculaires chez les diabétiques de type 2 et les témoins sains au cours de l'endotoxémie expérimentale

Le but du présent protocole est d'étudier l'activité des gènes dans les tissus adipeux et musculaires chez les diabétiques de type 2 et les volontaires sains après injection d'endotoxine E. coli. Nous espérons par la présente mieux comprendre certains mécanismes à l'origine de l'association entre l'inflammation et la résistance à l'insuline.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

De nombreuses études ont montré une association entre inflammation de bas grade et résistance à l'insuline chez les diabétiques de type 2. Il est également bien connu que les patients septiques développent souvent une résistance à l'insuline. Les mécanismes pathogéniques à l'origine de l'association entre inflammation et résistance à l'insuline ne sont pas entièrement compris.

Dans cette étude, nous créons une inflammation expérimentale en administrant 0,3 ng/kg iv d'endotoxine E. coli à des diabétiques de type 2 et à des témoins sains. Des biopsies musculaires sont effectuées 0, 2, 4 et 6 heures après l'injection, tandis que des biopsies de graisse sont effectuées 0, 2, 4, 6 et 8 heures après l'endotoxine. L'ARNm de l'adiponectine, de la leptine, du PPAR-gamma, du PGC-1, du PAI-1 et des cytokines dans les tissus est ensuite mesuré par RT-PCR.

Des échantillons de sang sont prélevés toutes les heures jusqu'à 8 heures après l'injection d'endotoxine pour des analyses biochimiques courantes, y compris la numération des globules blancs. Le plasma est épargné et ensuite analysé pour les cytokines, PAI-1 et VCAM-1/ICAM-1.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

48

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

25 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Diabète de type 2

Critère d'exclusion:

  • Insuffisance cardiaque
  • Les maladies pulmonaires
  • Traitement anticoagulant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Expression génique évaluée en mesurant l'ARNm via RT-PCR. Teneur en cytokines plasmatiques, teneur en PLasma PAI-1, score d'endotoxémie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Pression artérielle moyenne, fréquence cardiaque, température,

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 novembre 2006

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 décembre 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2006

Première publication (Estimation)

19 décembre 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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