Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie van genactiviteit in vet en spieren bij diabetici en gezonde controles

20 mei 2008 bijgewerkt door: Rigshospitalet, Denmark

Studie van genexpressie in vet- en spierweefsel bij diabetes type 2 en gezonde controles tijdens experimentele endotoxemie

Het doel van dit protocol is het bestuderen van genactiviteit in vet- en spierweefsel bij type 2 diabetici en gezonde vrijwilligers na injectie van E. coli endotoxine. We hopen hierbij inzicht te krijgen in enkele mechanismen achter het verband tussen ontsteking en insulineresistentie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Talrijke onderzoeken hebben een verband aangetoond tussen lichte ontsteking en insulineresistentie bij type 2-diabetici. Het is ook bekend dat septische patiënten vaak insulineresistentie ontwikkelen. De pathogenetische mechanismen achter het verband tussen ontsteking en insulineresistentie worden niet volledig begrepen.

In deze studie creëren we een experimentele ontsteking door E. coli endotoxine 0,3 ng/kg intraveneus toe te dienen aan type 2 diabetici en gezonde controles. Spierbiopten worden 0, 2, 4 en 6 uur na injectie genomen, terwijl vetbiopten 0, 2, 4, 6 en 8 uur na endotoxine worden genomen. mRNA voor adiponectine, leptine, PPAR-gamma, PGC-1, PAI-1 en cytokines in weefsel wordt later gemeten met RT-PCR.

Bloedmonsters worden elk uur afgenomen tot 8 uur na de endotoxine-injectie voor algemene biochemische analyses, waaronder het aantal witte bloedcellen. Plasma wordt gespaard en later geanalyseerd op cytokines, PAI-1 en VCAM-1/ICAM-1.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

25 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Type 2 diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • Hartfalen
  • Longziekte
  • Antistollingsbehandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Genexpressie geëvalueerd door mRNA te meten via RT-PCR. Plasmacytokinegehalte, PLAsma PAI-1-gehalte, endotoxemiescore

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Gemiddelde arteriële druk, hartslag, temperatuur,

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2006

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2008

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 december 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 december 2006

Eerst geplaatst (Schatting)

19 december 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DM2.sa.cim.rh.dk

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren