- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00412906
Изучение активности генов в жире и мышцах у диабетиков и здоровых людей
Изучение экспрессии генов в жировой и мышечной ткани у больных диабетом 2 типа и здоровых людей во время экспериментальной эндотоксемии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Многочисленные исследования показали связь между вялотекущим воспалением и резистентностью к инсулину у диабетиков 2 типа. Также хорошо известно, что у пациентов с сепсисом часто развивается резистентность к инсулину. Патогенетические механизмы связи между воспалением и инсулинорезистентностью до конца не изучены.
В этом исследовании мы создаем экспериментальное воспаление, вводя эндотоксин E. coli 0,3 нг/кг внутривенно диабетикам 2 типа и здоровым людям из контрольной группы. Биопсию мышц берут через 0, 2, 4 и 6 часов после инъекции, а биопсию жира берут через 0, 2, 4, 6 и 8 часов после введения эндотоксина. мРНК адипонектина, лептина, PPAR-гамма, PGC-1, PAI-1 и цитокинов в ткани позже измеряют с помощью RT-PCR.
Образцы крови берутся ежечасно в течение 8 часов после инъекции эндотоксина для общих биохимических анализов, включая количество лейкоцитов. Плазму сохраняют и позже анализируют на цитокины, PAI-1 и VCAM-1/ICAM-1.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровый
- Диабет 2 типа
Критерий исключения:
- Сердечная недостаточность
- Заболевание легких
- Антикоагулянтное лечение
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Экспрессию гена оценивают путем измерения мРНК с помощью ОТ-ПЦР. Содержание цитокинов в плазме, содержание PLasma PAI-1, оценка эндотоксемии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Среднее артериальное давление, частота сердечных сокращений, температура,
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DM2.sa.cim.rh.dk
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .