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Estudo da atividade gênica em gordura e músculo em diabéticos e controles saudáveis

20 de maio de 2008 atualizado por: Rigshospitalet, Denmark

Estudo da expressão gênica em tecido adiposo e muscular em diabéticos tipo 2 e controles saudáveis ​​durante endotoxemia experimental

O objetivo do presente protocolo é estudar a atividade do gene no tecido adiposo e muscular em diabéticos tipo 2 e voluntários saudáveis ​​após a injeção de E. coli endotoxin.We esperamos obter insights sobre alguns mecanismos por trás da associação entre inflamação e resistência à insulina.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Numerosos estudos mostraram uma associação entre inflamação de baixo grau e resistência à insulina em diabéticos tipo 2. Também é bem conhecido que pacientes sépticos freqüentemente desenvolvem resistência à insulina. Os mecanismos patogenéticos por trás da associação entre inflamação e resistência à insulina não são totalmente compreendidos.

Neste estudo, criamos uma inflamação experimental administrando endotoxina de E. coli 0,3 ng/kg iv a diabéticos tipo 2 e controles saudáveis. As biópsias musculares são feitas 0, 2, 4 e 6 horas após a injeção, enquanto as biópsias de gordura são feitas 0, 2, 4, 6 e 8 horas após a endotoxina. O mRNA para adiponectina, leptina, PPAR-gama, PGC-1, PAI-1 e citocinas no tecido é posteriormente medido por RT-PCR.

Amostras de sangue são coletadas de hora em hora até 8 horas após a injeção de endotoxina para análises bioquímicas comuns, incluindo contagem de glóbulos brancos. O plasma é poupado e posteriormente analisado para citocinas, PAI-1 e VCAM-1/ICAM-1.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Saudável
  • Diabetes tipo 2

Critério de exclusão:

  • Insuficiência cardíaca
  • Doença pulmonar
  • Tratamento anticoagulante

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Expressão gênica avaliada por medição de mRNA via RT-PCR. Conteúdo de citocina plasmática, conteúdo de PAI-1 no plasma, pontuação de endotoxemia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Pressão arterial média, frequência cardíaca, temperatura,

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2006

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2008

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2008

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de dezembro de 2006

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de dezembro de 2006

Primeira postagem (Estimativa)

19 de dezembro de 2006

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

21 de maio de 2008

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de maio de 2008

Última verificação

1 de maio de 2008

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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