- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00412906
Estudo da atividade gênica em gordura e músculo em diabéticos e controles saudáveis
Estudo da expressão gênica em tecido adiposo e muscular em diabéticos tipo 2 e controles saudáveis durante endotoxemia experimental
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Numerosos estudos mostraram uma associação entre inflamação de baixo grau e resistência à insulina em diabéticos tipo 2. Também é bem conhecido que pacientes sépticos freqüentemente desenvolvem resistência à insulina. Os mecanismos patogenéticos por trás da associação entre inflamação e resistência à insulina não são totalmente compreendidos.
Neste estudo, criamos uma inflamação experimental administrando endotoxina de E. coli 0,3 ng/kg iv a diabéticos tipo 2 e controles saudáveis. As biópsias musculares são feitas 0, 2, 4 e 6 horas após a injeção, enquanto as biópsias de gordura são feitas 0, 2, 4, 6 e 8 horas após a endotoxina. O mRNA para adiponectina, leptina, PPAR-gama, PGC-1, PAI-1 e citocinas no tecido é posteriormente medido por RT-PCR.
Amostras de sangue são coletadas de hora em hora até 8 horas após a injeção de endotoxina para análises bioquímicas comuns, incluindo contagem de glóbulos brancos. O plasma é poupado e posteriormente analisado para citocinas, PAI-1 e VCAM-1/ICAM-1.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Diabetes tipo 2
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca
- Doença pulmonar
- Tratamento anticoagulante
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Expressão gênica avaliada por medição de mRNA via RT-PCR. Conteúdo de citocina plasmática, conteúdo de PAI-1 no plasma, pontuação de endotoxemia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Pressão arterial média, frequência cardíaca, temperatura,
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DM2.sa.cim.rh.dk
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