Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Génaktivitás vizsgálata zsírban és izomban cukorbetegeknél és egészséges kontrolloknál

2008. május 20. frissítette: Rigshospitalet, Denmark

A génexpresszió tanulmányozása zsír- és izomszövetekben 2-es típusú cukorbetegeknél és egészséges kontrollok kísérleti endotoxémia során

A jelen protokoll célja a génaktivitás tanulmányozása a zsír- és izomszövetekben 2-es típusú cukorbetegeknél és egészséges önkénteseknél E. coli endotoxin injekció után. Reméljük, hogy betekintést nyerhetünk a gyulladás és az inzulinrezisztencia közötti összefüggés mögött meghúzódó néhány mechanizmusba.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Számos tanulmány kimutatta a kapcsolatot a 2-es típusú cukorbetegek alacsony fokú gyulladása és inzulinrezisztenciája között. Az is jól ismert, hogy a szeptikus betegekben gyakran alakul ki inzulinrezisztencia. A gyulladás és az inzulinrezisztencia közötti összefüggés mögött meghúzódó patogenetikai mechanizmusok nem teljesen ismertek.

Ebben a vizsgálatban kísérleti gyulladást hozunk létre azzal, hogy 0,3 ng/kg E. coli endotoxint adunk iv. 2-es típusú cukorbetegeknek és egészséges kontrolloknak. Az izombiopsziát az injekció beadása után 0, 2, 4 és 6 órával, míg zsírbiopsziát az endotoxin beadása után 0, 2, 4, 6 és 8 órával veszünk. A szövetekben található adiponektin, leptin, PPAR-gamma, PGC-1, PAI-1 és citokinek mRNS-ét később RT-PCR-rel mérjük.

Vérmintákat vesznek óránként az endotoxin injekció beadása után 8 óráig a szokásos biokémiai elemzésekhez, beleértve a fehérvérsejtszámot is. A plazmát megkímélik, és később citokinekre, PAI-1-re és VCAM-1/ICAM-1-re elemezzük.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

48

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges
  • 2-es típusú diabétesz

Kizárási kritériumok:

  • Szív elégtelenség
  • Tüdő betegség
  • Alvadásgátló kezelés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A génexpressziót az mRNS RT-PCR-rel történő mérésével értékeltük. Plazma citokin tartalom, plazma PAI-1 tartalom, endotoxémia pontszám

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Átlagos artériás nyomás, pulzusszám, hőmérséklet,

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2008. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2008. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. december 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. december 18.

Első közzététel (Becslés)

2006. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2008. május 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. május 20.

Utolsó ellenőrzés

2008. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • DM2.sa.cim.rh.dk

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel