Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av genaktivitet i fett og muskler hos diabetikere og sunne kontroller

20. mai 2008 oppdatert av: Rigshospitalet, Denmark

Studie av genuttrykk i fett og muskelvev hos type 2-diabetikere og sunne kontroller under eksperimentell endotoksemi

Målet med denne protokollen er å studere genaktivitet i fett- og muskelvev hos type 2 diabetikere og friske frivillige etter injeksjon av E. coli endotoksin. Vi håper herved å få innsikt i noen mekanismer bak sammenhengen mellom betennelse og insulinresistens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tallrike studier har vist en sammenheng mellom lavgradig betennelse og insulinresistens hos type 2-diabetikere. Det er også velkjent at septiske pasienter ofte utvikler insulinresistens. De patogenetiske mekanismene bak sammenhengen mellom betennelse og insulinresistens er ikke fullt ut forstått.

I denne studien skaper vi en eksperimentell betennelse ved å gi E. coli endotoksin 0,3 ng/kg iv til type 2 diabetikere og friske kontroller. Muskelbiopsier tas 0, 2, 4 og 6 timer etter injeksjon, mens fettbiopsier tas 0, 2, 4, 6 og 8 timer etter endotoksin. mRNA for adiponectin, leptin, PPAR-gamma, PGC-1, PAI-1 og cytokiner i vev blir senere målt ved RT-PCR.

Blodprøver tas på timebasis inntil 8 timer etter endotoksininjeksjon for vanlige biokjemiske analyser inkludert antall hvite blodlegemer. Plasma spares og analyseres senere for cytokiner, PAI-1 og VCAM-1/ICAM-1.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

48

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sunn
  • Type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefeil
  • Lungesykdom
  • Antikoagulasjonsbehandling

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Genekspresjon evaluert ved å måle mRNA via RT-PCR. Plasma-cytokininnhold, PLasma PAI-1-innhold, endotoksemiscore

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Gjennomsnittlig arterielt trykk, hjertefrekvens, temperatur,

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2006

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2008

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. desember 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2006

Først lagt ut (Anslag)

19. desember 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. mai 2008

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mai 2008

Sist bekreftet

1. mai 2008

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DM2.sa.cim.rh.dk

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere