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Untersuchung der Genaktivität in Fett und Muskel bei Diabetikern und gesunden Kontrollpersonen

20. Mai 2008 aktualisiert von: Rigshospitalet, Denmark

Untersuchung der Genexpression in Fett- und Muskelgewebe bei Typ-2-Diabetikern und gesunden Kontrollpersonen während experimenteller Endotoxämie

Das Ziel des vorliegenden Protokolls ist es, die Genaktivität in Fett- und Muskelgewebe bei Typ-2-Diabetikern und gesunden Freiwilligen nach der Injektion von E. coli-Endotoxin zu untersuchen. Wir hoffen hiermit, Einblick in einige Mechanismen zu gewinnen, die hinter dem Zusammenhang zwischen Entzündung und Insulinresistenz stehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zahlreiche Studien haben einen Zusammenhang zwischen leichten Entzündungen und Insulinresistenz bei Typ-2-Diabetikern gezeigt. Es ist auch bekannt, dass septische Patienten häufig eine Insulinresistenz entwickeln. Die pathogenetischen Mechanismen hinter der Assoziation zwischen Entzündung und Insulinresistenz sind noch nicht vollständig geklärt.

In dieser Studie erzeugen wir eine experimentelle Entzündung, indem wir E. coli-Endotoxin 0,3 ng/kg iv an Typ-2-Diabetiker und gesunde Kontrollpersonen verabreichen. Muskelbiopsien werden 0, 2, 4 und 6 Stunden nach der Injektion entnommen, während Fettbiopsien 0, 2, 4, 6 und 8 Stunden nach Endotoxin entnommen werden. mRNA für Adiponektin, Leptin, PPAR-gamma, PGC-1, PAI-1 und Zytokine im Gewebe wird später durch RT-PCR gemessen.

Bis 8 Stunden nach der Endotoxininjektion werden stündlich Blutproben für allgemeine biochemische Analysen, einschließlich der Zählung der weißen Blutkörperchen, entnommen. Plasma wird verschont und später auf Zytokine, PAI-1 und VCAM-1/ICAM-1 analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Typ 2 Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Herzinsuffizienz
  • Lungenerkrankung
  • Gerinnungshemmende Behandlung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Auswertung der Genexpression durch Messung der mRNA über RT-PCR. Plasma-Zytokingehalt, PLASMA PAI-1-Gehalt, Endotoxämie-Score

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Mittlerer arterieller Druck, Herzfrequenz, Temperatur,

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2006

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Dezember 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Dezember 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Dezember 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Mai 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Mai 2008

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DM2.sa.cim.rh.dk

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