Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af genaktivitet i fedt og muskler hos diabetikere og sunde kontroller

20. maj 2008 opdateret af: Rigshospitalet, Denmark

Undersøgelse af genekspression i fedt og muskelvæv hos type 2 diabetikere og sunde kontroller under eksperimentel endotoksæmi

Formålet med nærværende protokol er at studere genaktivitet i fedt- og muskelvæv hos type 2 diabetikere og raske frivillige efter injektion af E. coli endotoksin. Vi håber hermed at få indsigt i nogle mekanismer bag sammenhængen mellem inflammation og insulinresistens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Talrige undersøgelser har vist en sammenhæng mellem lavgradig inflammation og insulinresistens hos type 2 diabetikere. Det er også velkendt, at septiske patienter ofte udvikler insulinresistens. De patogenetiske mekanismer bag sammenhængen mellem inflammation og insulinresistens er ikke fuldt ud forstået.

I denne undersøgelse skaber vi en eksperimentel inflammation ved at give E. coli endotoksin 0,3 ng/kg iv til type 2 diabetikere og raske kontroller. Muskelbiopsier tages 0, 2, 4 og 6 timer efter injektion, mens fedtbiopsier tages 0, 2, 4, 6 og 8 timer efter endotoxin. mRNA for adiponectin, leptin, PPAR-gamma, PGC-1, PAI-1 og cytokiner i væv måles senere ved RT-PCR.

Blodprøver udtages på timebasis indtil 8 timer efter endotoksininjektion til almindelige biokemiske analyser, herunder antal hvide blodlegemer. Plasma spares og analyseres senere for cytokiner, PAI-1 og VCAM-1/ICAM-1.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

48

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Type 2 diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Hjertefejl
  • Lungesygdom
  • Antikoagulationsbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Genekspression evalueret ved måling af mRNA via RT-PCR. Plasmacytokinindhold, PLasma PAI-1 indhold, endotoxemia score

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Gennemsnitligt arterielt tryk, puls, temperatur,

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2006

Først opslået (Skøn)

19. december 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DM2.sa.cim.rh.dk

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Escherichia coli endotoksin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner