- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00412906
Badanie aktywności genów w tłuszczu i mięśniach u diabetyków i zdrowych osób kontrolnych
Badanie ekspresji genów w tkance tłuszczowej i mięśniowej u chorych na cukrzycę typu 2 i zdrowych osób kontrolnych podczas eksperymentalnej endotoksemii
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Liczne badania wykazały związek między stanem zapalnym niskiego stopnia a insulinoopornością u chorych na cukrzycę typu 2. Wiadomo również, że u pacjentów z sepsą często rozwija się insulinooporność. Mechanizmy patogenetyczne stojące za związkiem między stanem zapalnym a insulinoopornością nie są w pełni poznane.
W tym badaniu stworzyliśmy eksperymentalne zapalenie, podając endotoksynę E. coli w dawce 0,3 ng/kg dożylnie chorym na cukrzycę typu 2 i zdrowym kontrolom. Biopsje mięśni pobiera się 0, 2, 4 i 6 godzin po wstrzyknięciu, a biopsje tłuszczu 0, 2, 4, 6 i 8 godzin po podaniu endotoksyny. mRNA dla adiponektyny, leptyny, PPAR-gamma, PGC-1, PAI-1 i cytokin w tkance jest później mierzone za pomocą RT-PCR.
Próbki krwi są pobierane co godzinę do 8 godzin po wstrzyknięciu endotoksyny do typowych analiz biochemicznych, w tym liczby białych krwinek. Osocze oszczędza się i później analizuje pod kątem cytokin, PAI-1 i VCAM-1/ICAM-1.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Copenhagen, Dania, 2100
- Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Cukrzyca typu 2
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność serca
- Choroba płuc
- Leczenie przeciwzakrzepowe
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Ekspresja genów oceniana przez pomiar mRNA metodą RT-PCR. Zawartość cytokin w osoczu, zawartość PAI-1 PLasma, wynik endotoksemii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Średnie ciśnienie tętnicze, tętno, temperatura,
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DM2.sa.cim.rh.dk
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Endotoksyna Escherichia Coli
-
Rigshospitalet, DenmarkNieznanyZdrowy | Cukrzyca typu 2 | EndotoksemiaDania
-
GlaxoSmithKlineBiomedical Advanced Research and Development AuthorityZakończonyZdrowi WolontariuszeNiemcy
-
José Raimundo Araujo de AzevedoJeszcze nie rekrutacjaOporność na środki przeciwdrobnoustrojowe
-
University of California, Los AngelesZakończonyOdpowiedź zapalna | Zaburzenia związane z używaniem alkoholu | Pragnienie | Depresyjny nastrójStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamAmerican Fibromyalgia Syndrome AssociationZakończony
-
Jiangsu Province Centers for Disease Control and...Chengdu Olymvax Biopharmaceuticals Inc.; PLA Army Medical UniversityZakończonyZakażenie gronkowcem złocistymChiny
-
Radboud University Medical CenterUMC UtrechtZakończonySepsa, Endotoksemia, ImmunosupresjaHolandia
-
NIZO Food ResearchZakończonyNieżyt żołądka i jelit | Biegunka | Infekcje bakteryjne | Infekcje Escherichia ColiHolandia
-
Xiamen Innovax Biotech Co., LtdCenter for Disease Control and Prevention, FujianZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu EChiny
-
Erasmo SpazianiRekrutacyjny