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Studio dell'attività genica nel grasso e nel muscolo nei diabetici e nei controlli sani

20 maggio 2008 aggiornato da: Rigshospitalet, Denmark

Studio dell'espressione genica nel tessuto adiposo e muscolare nei diabetici di tipo 2 e nei controlli sani durante l'endotossiemia sperimentale

Lo scopo del presente protocollo è studiare l'attività genica nel tessuto adiposo e muscolare nei diabetici di tipo 2 e nei volontari sani dopo l'iniezione di E. coli endotossina. Con la presente speriamo di ottenere informazioni su alcuni meccanismi alla base dell'associazione tra infiammazione e insulino-resistenza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Numerosi studi hanno dimostrato un'associazione tra infiammazione di basso grado e insulino-resistenza nei diabetici di tipo 2. È anche noto che i pazienti settici sviluppano spesso insulino-resistenza. I meccanismi patogenetici alla base dell'associazione tra infiammazione e insulino-resistenza non sono completamente compresi.

In questo studio creiamo un'infiammazione sperimentale somministrando endotossina di E. coli 0,3 ng/kg iv a diabetici di tipo 2 e controlli sani. Le biopsie muscolari vengono prelevate a 0, 2, 4 e 6 ore dopo l'iniezione, mentre le biopsie del grasso vengono prelevate a 0, 2, 4, 6 e 8 ore dopo l'endotossina. mRNA per adiponectina, leptina, PPAR-gamma, PGC-1, PAI-1 e citochine nel tessuto viene successivamente misurato mediante RT-PCR.

I campioni di sangue vengono prelevati su base oraria fino a 8 ore dopo l'iniezione di endotossina per le comuni analisi biochimiche, inclusa la conta dei globuli bianchi. Il plasma viene risparmiato e successivamente analizzato per citochine, PAI-1 e VCAM-1/ICAM-1.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Diabete di tipo 2

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza cardiaca
  • Malattia polmonare
  • Trattamento anticoagulante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Espressione genica valutata misurando l'mRNA tramite RT-PCR. Contenuto di citochine plasmatiche, contenuto di PAI-1 nel plasma, punteggio di endotossiemia

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Pressione arteriosa media, frequenza cardiaca, temperatura,

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 dicembre 2006

Primo Inserito (Stima)

19 dicembre 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 maggio 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 maggio 2008

Ultimo verificato

1 maggio 2008

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DM2.sa.cim.rh.dk

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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