- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00412906
Estudio de Actividad Génica en Grasa y Músculo en Diabéticos y Controles Sanos
Estudio de la expresión génica en tejido graso y muscular en diabéticos tipo 2 y controles sanos durante la endotoxemia experimental
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Numerosos estudios han demostrado una asociación entre la inflamación de bajo grado y la resistencia a la insulina en diabéticos tipo 2. También es bien sabido que los pacientes sépticos a menudo desarrollan resistencia a la insulina. Los mecanismos patogénicos detrás de la asociación entre la inflamación y la resistencia a la insulina no se conocen por completo.
En este estudio creamos una inflamación experimental administrando endotoxina de E. coli 0,3 ng/kg iv a diabéticos tipo 2 y controles sanos. Las biopsias de músculo se toman a las 0, 2, 4 y 6 horas después de la inyección, mientras que las biopsias de grasa se toman a las 0, 2, 4, 6 y 8 horas después de la endotoxina. El ARNm de adiponectina, leptina, PPAR-gamma, PGC-1, PAI-1 y citocinas en el tejido se mide posteriormente mediante RT-PCR.
Las muestras de sangre se extraen cada hora hasta 8 horas después de la inyección de endotoxina para análisis bioquímicos comunes, incluido el recuento de glóbulos blancos. El plasma se conserva y luego se analiza en busca de citocinas, PAI-1 y VCAM-1/ICAM-1.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Diabetes tipo 2
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad pulmonar
- Tratamiento anticoagulante
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Expresión génica evaluada midiendo ARNm mediante RT-PCR. Contenido de citocinas en plasma, contenido de PAI-1 en plasma, puntuación de endotoxemia
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Presión arterial media, frecuencia cardíaca, temperatura,
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DM2.sa.cim.rh.dk
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