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Estudio de Actividad Génica en Grasa y Músculo en Diabéticos y Controles Sanos

20 de mayo de 2008 actualizado por: Rigshospitalet, Denmark

Estudio de la expresión génica en tejido graso y muscular en diabéticos tipo 2 y controles sanos durante la endotoxemia experimental

El objetivo del presente protocolo es estudiar la actividad génica en tejido adiposo y muscular en diabéticos tipo 2 y voluntarios sanos después de la inyección de endotoxina de E. coli. Esperamos obtener información sobre algunos mecanismos detrás de la asociación entre la inflamación y la resistencia a la insulina.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Numerosos estudios han demostrado una asociación entre la inflamación de bajo grado y la resistencia a la insulina en diabéticos tipo 2. También es bien sabido que los pacientes sépticos a menudo desarrollan resistencia a la insulina. Los mecanismos patogénicos detrás de la asociación entre la inflamación y la resistencia a la insulina no se conocen por completo.

En este estudio creamos una inflamación experimental administrando endotoxina de E. coli 0,3 ng/kg iv a diabéticos tipo 2 y controles sanos. Las biopsias de músculo se toman a las 0, 2, 4 y 6 horas después de la inyección, mientras que las biopsias de grasa se toman a las 0, 2, 4, 6 y 8 horas después de la endotoxina. El ARNm de adiponectina, leptina, PPAR-gamma, PGC-1, PAI-1 y citocinas en el tejido se mide posteriormente mediante RT-PCR.

Las muestras de sangre se extraen cada hora hasta 8 horas después de la inyección de endotoxina para análisis bioquímicos comunes, incluido el recuento de glóbulos blancos. El plasma se conserva y luego se analiza en busca de citocinas, PAI-1 y VCAM-1/ICAM-1.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

25 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Saludable
  • Diabetes tipo 2

Criterio de exclusión:

  • Insuficiencia cardiaca
  • Enfermedad pulmonar
  • Tratamiento anticoagulante

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Expresión génica evaluada midiendo ARNm mediante RT-PCR. Contenido de citocinas en plasma, contenido de PAI-1 en plasma, puntuación de endotoxemia

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Presión arterial media, frecuencia cardíaca, temperatura,

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de noviembre de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

19 de diciembre de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

21 de mayo de 2008

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de mayo de 2008

Última verificación

1 de mayo de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Endotoxina de Escherichia Coli

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