- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00412906
Studium aktivity genů v tuku a svalech u diabetiků a zdravých kontrol
Studium genové exprese v tukové a svalové tkáni u diabetiků 2. typu a zdravých kontrol během experimentální endotoxémie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Četné studie prokázaly souvislost mezi zánětem nízkého stupně a inzulínovou rezistencí u diabetiků 2. typu. Je také dobře známo, že se septičtí pacienti často vyvinou inzulínovou rezistenci. Patogenetické mechanismy za asociací mezi zánětem a inzulinovou rezistencí nejsou plně objasněny.
V této studii vytváříme experimentální zánět podáváním endotoxinu E. coli 0,3 ng/kg iv diabetikům 2. typu a zdravým kontrolám. Svalové biopsie se odebírají 0, 2, 4 a 6 hodin po injekci, zatímco tukové biopsie se odebírají 0, 2, 4, 6 a 8 hodin po endotoxinu. mRNA pro adiponektin, leptin, PPAR-gama, PGC-1, PAI-1 a cytokiny ve tkáni se později měří pomocí RT-PCR.
Vzorky krve se odebírají každou hodinu až do 8 hodin po injekci endotoxinu pro běžné biochemické analýzy včetně počtu bílých krvinek. Plazma je ušetřena a později analyzována na cytokiny, PAI-1 a VCAM-1/ICAM-1.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Copenhagen, Dánsko, 2100
- Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Cukrovka typu 2
Kritéria vyloučení:
- Srdeční selhání
- Onemocnění plic
- Antikoagulační léčba
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Genová exprese hodnocená měřením mRNA pomocí RT-PCR. Obsah cytokinů v plazmě, obsah PAI-1 v plazmě, skóre endotoxémie
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
Střední arteriální tlak, tepová frekvence, teplota,
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DM2.sa.cim.rh.dk
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Endotoxin Escherichia Coli
-
IlDong Pharmaceutical Co LtdNeznámý
-
Francisco Javier Martínez NogueraSan Antonio Technologies - San Antonio Catholic University of MurciaNáborOsteoartróza kolena | Zranění kolena | Bolest, akutní | Bolest, chronickáŠpanělsko
-
National Cancer Institute (NCI)DokončenoMelanom | Lymfom | Renální buněčný karcinom | Metastáza novotvaruSpojené státy
-
Hikari Dx, Inc.Fujimori Kogyo Co., Ltd.DokončenoZdravý | Von Willebrandovy choroby | Dysfunkce krevních destiček | Vrozená abnormalita krevních destičekSpojené státy, Francie
-
Deltanoid PharmaceuticalsDokončenoPsoriáza plakového typuSpojené státy
-
Galderma R&DDokončenoSuché oko | Blefaritida | MeibomianitidaSpojené státy
-
Hospital Occidente de KennedyUniversidad El Bosque, BogotáDokončeno
-
Eli Lilly and CompanyCoLucid PharmaceuticalsDokončeno
-
Eli Lilly and CompanyCoLucid PharmaceuticalsDokončenoMigrénaFinsko, Německo, Holandsko
-
Galderma R&DDokončenoErytematózní růžovkaSpojené státy