Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium aktivity genů v tuku a svalech u diabetiků a zdravých kontrol

20. května 2008 aktualizováno: Rigshospitalet, Denmark

Studium genové exprese v tukové a svalové tkáni u diabetiků 2. typu a zdravých kontrol během experimentální endotoxémie

Cílem předkládaného protokolu je studovat genovou aktivitu v tukové a svalové tkáni u diabetiků 2. typu a zdravých dobrovolníků po injekci endotoxinu E. coli. Tímto doufáme, že získáme přehled o některých mechanismech, které stojí za asociací mezi zánětem a inzulinovou rezistencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Četné studie prokázaly souvislost mezi zánětem nízkého stupně a inzulínovou rezistencí u diabetiků 2. typu. Je také dobře známo, že se septičtí pacienti často vyvinou inzulínovou rezistenci. Patogenetické mechanismy za asociací mezi zánětem a inzulinovou rezistencí nejsou plně objasněny.

V této studii vytváříme experimentální zánět podáváním endotoxinu E. coli 0,3 ng/kg iv diabetikům 2. typu a zdravým kontrolám. Svalové biopsie se odebírají 0, 2, 4 a 6 hodin po injekci, zatímco tukové biopsie se odebírají 0, 2, 4, 6 a 8 hodin po endotoxinu. mRNA pro adiponektin, leptin, PPAR-gama, PGC-1, PAI-1 a cytokiny ve tkáni se později měří pomocí RT-PCR.

Vzorky krve se odebírají každou hodinu až do 8 hodin po injekci endotoxinu pro běžné biochemické analýzy včetně počtu bílých krvinek. Plazma je ušetřena a později analyzována na cytokiny, PAI-1 a VCAM-1/ICAM-1.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Cukrovka typu 2

Kritéria vyloučení:

  • Srdeční selhání
  • Onemocnění plic
  • Antikoagulační léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Genová exprese hodnocená měřením mRNA pomocí RT-PCR. Obsah cytokinů v plazmě, obsah PAI-1 v plazmě, skóre endotoxémie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Střední arteriální tlak, tepová frekvence, teplota,

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2006

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. prosince 2006

První zveřejněno (Odhad)

19. prosince 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

21. května 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. května 2008

Naposledy ověřeno

1. května 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DM2.sa.cim.rh.dk

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit