- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00412906
당뇨병 환자 및 건강한 대조군에서 지방 및 근육의 유전자 활동 연구
2008년 5월 20일 업데이트: Rigshospitalet, Denmark
제2형 당뇨병 환자의 지방 및 근육 조직에서의 유전자 발현 연구 및 실험적 내독소혈증 동안 건강한 대조군
현재 프로토콜의 목적은 대장균 내독소 주입 후 제2형 당뇨병 환자와 건강한 지원자에서 지방 및 근육 조직의 유전자 활동을 연구하는 것입니다. 이로써 염증과 인슐린 저항성 사이의 연관성 뒤에 있는 일부 메커니즘에 대한 통찰력을 얻을 수 있기를 바랍니다.
연구 개요
상세 설명
수많은 연구에서 제2형 당뇨병 환자의 저등급 염증과 인슐린 저항성 사이의 연관성이 밝혀졌습니다. 또한 패혈증 환자가 종종 인슐린 저항성을 발생시킨다는 것도 잘 알려져 있습니다. 염증과 인슐린 저항성 사이의 연관성 뒤에 있는 병리학적 기전은 완전히 이해되지 않았습니다.
이 연구에서 우리는 대장균 내독소 0,3 ng/kg iv를 제2형 당뇨병 환자와 건강한 대조군에 제공하여 실험적 염증을 만듭니다. 주사 후 0, 2, 4, 6시간에 근육 생검을 하고 내독소 주입 후 0, 2, 4, 6, 8시간에 지방 생검을 합니다. 조직 내 아디포넥틴, 렙틴, PPAR-감마, PGC-1, PAI-1 및 사이토카인에 대한 mRNA는 나중에 RT-PCR로 측정됩니다.
혈액 샘플은 백혈구 수를 포함한 일반적인 생화학 분석을 위해 엔도톡신 주사 후 8시간까지 매시간 채취됩니다. 혈장은 절약되고 나중에 사이토카인, PAI-1 및 VCAM-1/ICAM-1에 대해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
48
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Centre of Inflammaiton and Metabolism, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
25년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 건강한
- 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 심부전
- 폐 질환
- 항응고 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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RT-PCR을 통해 mRNA를 측정하여 유전자 발현을 평가했습니다. 혈장 사이토카인 함량, PLAsma PAI-1 함량, 내독소혈증 점수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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평균 동맥압, 심박수, 온도,
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Anne Sofie Andreasen, MD, Rogshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 12월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 12월 18일
처음 게시됨 (추정)
2006년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 20일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
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대장균 내독소에 대한 임상 시험
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